近年来，糖尿病和肥胖症等代谢性疾病在全球范围内呈现愈演愈烈的趋势，给人们的健康和生活质量带来了巨大的挑战。然而，随着科技和医学的不断发展，新一代的药物也应运而生，为这些健康问题带来了新的解决方案。在这其中，替尔泊肽（Mounjaro/Tirzepatide）作为一种治疗糖尿病和肥胖症的创新药物，在其多方面的药理学特点和临床试验表现中引起了广泛的关注和期待。 以上图片为Mounjaro在致泰药业实拍图 胰岛素促进多肽的双重效应 替尔泊肽Mounj

婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染是全球范围内婴儿严重呼吸道感染的主要原因，尤其是早产儿和患有特定疾病的婴儿更容易因该病毒住院。近年来，RSV的预防成为了医学界研究的重要课题之一，寻找安全有效的预防措施对婴儿的健康和医疗资源的使用都至关重要。默克公司最新的研究表明，一种名为Clesrovimab的单克隆抗体在预防RSV感染和住院方面取得了显著成果。 2b/3期临床试验的成功 在近期于加利福尼亚州洛杉矶举行的美国感染性疾病周（IDWeek 202

无并发症尿路感染（uUTI）是女性常见的感染类型，特别是成年女性和青少年群体中，尿路感染的发病率居高不下。尽管现有的抗生素治疗在很大程度上缓解了这一问题，但随着耐药菌株的出现和扩散，治疗的效果逐渐减弱。为了解决这一严峻问题，葛兰素史克公司开发了一种全新的抗生素Gepotidacin，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的优先审查资格。这标志着未来尿路感染治疗中可能迎来新药物的加入。 无并发症尿路感染与耐药问题的现

一、背景介绍：VYALEV™的治疗突破 2024年10月17日，美国伊利诺伊州芝加哥北市，全球知名生物制药公司AbbVie宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准VYALEV™（foscarbidopa和foslevodopa），即卡比多巴和左旋多巴前药溶液，用于治疗晚期帕金森病（PD）成人患者的运动波动。这一批准标志着首个也是唯一一种皮下24小时持续输注左旋多巴疗法的问世，为那些难以通过口服药物控制病情的晚期帕金森病患者带来了新的希望。 二、临床研究数据支持 此次F

帕金森病是一种常见的神经退行性疾病，患者随着病情进展会出现运动障碍和非运动症状的波动，严重影响生活质量。近期，艾伯维公司宣布其新药Vyalev获得美国FDA的批准，用于治疗晚期帕金森病患者的运动波动问题。这一创新疗法的推出，为晚期患者提供了新的治疗手段，通过皮下持续输注的方式，有效控制症状波动，改善患者的“开”时间。 帕金森病的运动波动问题 帕金森病是一种慢性、进行性神经系统疾病，其核心症状包括震颤、肌肉僵硬、

ZEPZELCA+Tecentriq一线维持治疗广泛期小细胞肺癌3期研究达主要终点 小细胞肺癌是一种极具侵袭性的肺癌类型，尤其是广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），其发展迅速，预后较差。尽管近年来免疫疗法和化疗相结合的治疗方案有所进展，但患者的生存率依旧面临巨大挑战。为了进一步提升治疗效果，多个药物联合方案的研究正不断推进。近日，爵士制药公布了ZEPZELCA和Tecentriq联合方案在治疗ES-SCLC中的最新研究成果，引起了业界的广泛关注。本文将详细介绍该研

生物仿制药作为现代药物研发中的一个重要领域，逐渐在全球范围内获得越来越多的关注和认可。它们不仅可以为患者提供更加经济的治疗选择，还能通过拓宽市场供应链，增加药物的可及性。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款名为Otulfi的生物仿制药，这款药物与其参照药物Stelara相似，用于治疗多种严重的免疫性疾病。 Otulfi的批准与意义 Fresenius Kabi公司于2024年9月30日宣布，其生物仿制药Otulfi正式获得FDA批准，预计将在2025年初投入市

乳腺癌作为全球女性中最常见的恶性肿瘤之一，尤其是激素受体阳性（HR阳性）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2阴性）的类型，占所有乳腺癌的70%左右。这类乳腺癌患者的肿瘤对激素治疗有反应，但随着时间推移，耐药性会逐渐增加，尤其是对于PIK3CA基因突变的患者来说，治疗的选择更为有限。近日，基因泰克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Itovebi用于治疗这类乳腺癌患者，为临床治疗提供了新的选择。以下将详细探讨该药物的作

【商品名】:MOUNJARO 【成份名】:TIRZEPATIDE 【Mounjaro替西帕肽(Tirzepatide)生产厂家】 礼来公司 【Mounjaro替西帕肽(Tirzepatide)适应症】 MOUNJARO是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，可作为饮食和运动的辅助手段来改善血糖控制成人2型糖尿病。 使用限制： • 尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究。 • 不适用于1型糖尿病患者。 【Mounjaro替西帕肽(Tirzepatide)规格】 注射剂：2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg或15mg每0.5mLin单剂量

血友病是一种严重的遗传性出血性疾病，主要表现为凝血功能障碍，导致患者即使在轻微创伤下也可能出现长时间出血甚至自发性出血。传统的治疗方式依赖于替代因子的定期输注，但这对患者的生活质量带来诸多挑战。辉瑞公司近日宣布的一项重要突破，Hympavzi的获批为血友病患者提供了一种全新的预防治疗选择。 血友病的挑战与治疗现状 血友病A和B分别由凝血因子VIII (FVIII) 或凝血因子IX (FIX) 的缺乏或功能障碍引起。患者在日常生活中面临出血风

甲状腺髓样癌是一种较为罕见的甲状腺癌类型，特别是在晚期或转移性阶段时，治疗选择往往有限。近年来，针对RET基因突变的精准医疗为这类患者带来了新的希望。在这类治疗中，Retevmo（selpercatinib，塞普替尼）作为一种RET抑制剂，经过多项临床试验证明了其疗效，逐步获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。 以上图片为Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在致泰药业实拍图 Retevmo的获批历程 Retevmo最早于2020年5月获得FDA的加速批准，用于治疗成人及12

光化性角化病是一种常见的皮肤病，长期暴露于阳光下是其主要诱因。作为癌前病变的一种，光化性角化病若不及时治疗，有可能发展为鳞状细胞癌。因此，治疗手段的进步一直备受关注。近日，Biofrontera公司宣布，其光化性角化病治疗药物Ameluz的剂量限制获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准扩展，这为患者和临床医生提供了更多的治疗选择与便利。这一批准的意义不仅在于药物使用上的灵活性，还可能在光化性角化病的管理上带来更为广泛的

在尿路上皮癌的治疗领域，新的联合疗法正在引起广泛关注。近年来，抗体药物偶联物Padcev(维恩妥尤单抗,Enfortumab Vedotin)与PD-1抑制剂Keytruda的联用，已被用于治疗不可切除或转移性尿路上皮癌患者。这一进展不仅为患者提供了新的治疗选择，也为治疗标准的改进奠定了基础。 新疗法的临床背景 根据欧洲肿瘤内科学会（ESMO）和欧洲泌尿外科协会（EAU）的临床指南，联合治疗被推荐为成人不可切除或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗方案。这一指导方针

阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）是一种罕见但严重的血液疾病，由于体内补体系统失调引发红细胞破坏，导致患者出现严重贫血、疲劳和其他相关症状。近年来，针对PNH的治疗方法有所发展，但仍存在许多挑战。最近，研究人员针对一种名为Fabhalta(iptacopan,盐酸伊普可泮)的新型B因子抑制剂开展了多项临床试验，取得了令人瞩目的成果。这一药物的研发为PNH患者提供了新的治疗选择。 Fabhalta(iptacopan,盐酸伊普可泮)的作用机制与背景 iptacopan是美国食品药

EGFR非小细胞肺癌靶向药埃万妥单抗Rybrevant疗效、不良反应及注意事项 Rybrevant是一种双特异性EGF受体导向和MET受体导向的抗体，用于治疗经FDA批准的检测，该患者有EGFR外显子20插入突变，铂类化学疗法或之后其疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该适应症基于总体响应率和响应持续时间在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。 Rybrevant的活性药物成分为amivantamab（埃万妥单抗

一、多发性骨髓瘤简介 多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种起源于骨髓浆细胞的恶性肿瘤。骨髓中的浆细胞是 B 淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞，正常情况下，浆细胞负责产生抗体以对抗感染。然而，在多发性骨髓瘤患者中，恶变的浆细胞在骨髓内大量增殖，干扰正常造血功能，导致一系列症状。 症状表现 血液系统症状 贫血：患者常出现面色苍白、乏力、头晕等症状。由于骨髓瘤细胞排挤正常造血细胞，红细胞生成减少，从而引发贫血。

2024年10月03日，美国FDA批准百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）开发的重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与含铂化疗联用作为手术前的新辅助疗法，随后单药作为手术后的辅助疗法，治疗可切除的（肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性，不携带EGFR或ALK基因变异非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 这一批准主要基于随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验CHECKMATE-77T的积极结果。在这项研究中461名初治可切除NSCLC患者在接受含铂化疗之外，分别接受Opdivo或安慰剂作为新辅助治疗

欧盟委员会 (EC) 已批准强生公司旗下的Janssen-Cilag International NV的Yuvanci® （macitentan 10 mg and tadalafil 40 mg single tablet combination therapy [M/T STCT]）马昔腾坦/他达拉非 复方片，用于长期治疗世界卫生组织功能分级 (FC) II 至 III 级的成年患者的肺动脉高压 (PAH)，这些患者已经同时服用马西替坦和他达拉非作为单独药片治疗。 欧盟委员会的批准基于 3 期 A DUE 研究的结果，该研究是一项多国、多中心、双盲、自适应、随机、主动对照、平行组研究，研究对象为 187 名

近日，安进公司TEPEZZA(Teprotumumab)获得日本厚生劳动省 (MHLW)批准，用于治疗活动性或高临床活动评分 (CAS) 甲状腺眼病 (TED)。 TED 是一种严重、渐进且可能危及视力的罕见自身免疫性疾病，可导致眼球突出、复视、眼痛、发红和肿胀。日本约有 25,000 – 35,000 人患有 TED ，包括活动性和慢性（低 CAS）TED。TEPEZZA是目前日本 首个也是唯一1个获批用于治疗活动性 TED 的药物。目前正在进行一项单独的试验，研究 TEPEZZA 对日本慢性 TED 患者的疗效。 TEPEZZA 在日本获

在皮肤病治疗领域，出现了一个令人瞩目的消息。Arcutis 生物治疗公司于 9 月 24 日发布新闻稿称，美国 FDA 已经接受了每日一次的新一代磷酸二酯酶 - 4（PDE4）抑制剂 ZORYVE（roflumilast，罗氟司特）泡沫 0.3% 的补充新药申请（sNDA）。这种药物主要用于治疗 12 岁及以上的成人和青少年头皮和身体银屑病。FDA 还指定了该申请的《处方药用户付费法案》PDUFA 目标行动日期为 2025 年 5 月 22 日。这一事件标志着头皮和身体银屑病的治疗可能即将迎来新的突破。 头

一、Dupixent 获批概述2024 年 09 月 27 日，来自纽约州塔里敦和巴黎的再生元制药公司和赛诺菲传来重要消息，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 Dupixent®（dupilumab）作为对控制不佳的慢性阻塞性肺病（COPD）和嗜酸性表型成人患者的附加维持治疗。这一批准标志着 Dupixent 在治疗 COPD 领域的新突破，它成为美国首个获批用于此类患者的生物药物。 二、批准依据：关键 3 期试验数据（一）试验情况FDA 的这一批准是基于两项关键性 3 期试验，即 BOREAS 和 NO

阿斯利康于近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso(osimertinib，奥希替尼)用于治疗局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者在同时或连续接受含铂化疗放疗(CRT)治疗期间或之后病情未出现进展，且经FDA批准的检测检测出肿瘤有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变。 此次批准基于随机、双盲、安慰剂对照的3期LAURA试验(ClinicalTrials.gov标识符：NCT03521154)的数

银屑病是一种常见的慢性皮肤病，尤其当它影响到头皮和身体时，治疗变得尤为复杂。传统的药物如乳霜和软膏在头皮治疗上常常难以发挥有效作用，主要因为难以穿透毛发密集的区域。为了改善这一困境，Arcutis生物治疗公司开发了一种创新性局部泡沫制剂Zoryve（罗氟司特），这款0.3%泡沫剂通过独特的配方，不仅能有效缓解头皮银屑病的症状，还能应用于身体的其他部位。以下我们将对这种新型疗法的特点、研究数据和潜在影响进行详细解析。 头皮

2024年9月24日，安斯泰来制药公司宣布，日本厚生劳动省正式批准了PADCEV（enfortumab vedotin）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合疗法，用于无法通过手术切除的尿路上皮癌成年患者的一线治疗。此批准为尿路上皮癌的治疗带来了全新的选择，打破了以往只能依赖含铂化疗的局面。 以上图片为恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)在致泰药业实拍图 尿路上皮癌是起源于尿路系统的癌症，主要包括膀胱、输尿管和肾盂等部位的上皮细胞癌症。在日本，每年新确诊的膀胱癌患者数

Iqirvo在欧盟获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎 益普生公司近日宣布，Iqirvo（elafibranor）获得欧盟委员会的有条件批准，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。这项批准不仅标志着Iqirvo成为近十年来首个用于该病的新药，也为原发性胆汁性胆管炎的治疗提供了新的选择。该药物适用于那些对熊去氧胆酸（UDCA）治疗效果不佳的患者，或因耐受性问题无法继续使用UDCA的患者。 Iqirvo治疗原发性胆汁性胆管炎的机制 Iqirvo是一种口服的双重过氧化物酶体增

强生公司近日宣布，美国FDA批准其双特异性抗体Rybrevant(amivantamab，埃万妥单抗)联合标准化疗(卡铂和培美曲塞)，用于治疗患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(ex19del)或L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后发生疾病进展。上个月底，该组合疗法已在欧盟获得相同的适应症批准。 值得一提的是，Rybrevant联合标准化疗成为了首个将二线治疗该患者群体的病情进展风险降低一半以上

欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）已推荐批准皮下注射达雷妥尤单抗（Darzalex,Daratumumab）联合VRd（硼替佐米、来那度胺和地塞米松）用于新诊断、适合自体干细胞移植（ASCT）的多发性骨髓瘤成人患者。这一建议基于3期PERSEUS研究（NCT03710603）的数据。 主要分析数据显示，中位随访时间为47.5个月（范围0-54.4个月），D-VRd组患者的48个月无进展生存率（PFS）估计为84.3%（95% CI，79.5%-88.1%），而仅接受VRd治疗的患者PFS为67.7%（95% CI，62.2%-72.6%），疾病

阿斯利康制药公司于9月18日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Fasenra(benralizumab，本瑞利珠单抗)用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成年患者。根据新闻稿，Fasenra成为第二个被批准用于EGPA的生物制剂。 嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)以前又称Churg-Strauss综合征，是一种罕见的自身免疫性疾病，会导致有过敏或哮喘病史的人出现血管炎症。该病可导致极度疲劳、体重减轻、肌肉和关节疼痛、皮疹、神经痛、鼻窦和鼻腔问题以及呼吸短促等症状。

默克公司近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠单抗)联合培美曲塞和铂类化疗，作为不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者的一线治疗。 恶性间皮瘤是间皮（覆盖大部分内脏器官的薄层组织）中出现的一种癌症，这种癌症往往具有侵袭性且是致命的。根据患病间皮部位将间皮瘤分为不同类型。间皮瘤最常影响肺周围的组织（胸膜），这种类型称为胸膜间皮瘤。 间皮瘤的体征和症状取决于癌症发病的位

据诺华公司昨日的新闻稿，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准CDK4/6抑制剂Kisqali(ribociclib，瑞波西利)与芳香化酶抑制剂(AI)联合使用，用于复发风险较高的HR+/HER2-(即激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性) II期和III期早期乳腺癌(EBC)患者进行辅助治疗，这些患者包括淋巴结阴性(N0)患者。 诺华表示，Kisqali作为EBC治疗的监管审查正在全球进行，包括欧盟和中国。 到目前为止，只有同类型的另一种药物Verzenio被批准用于降低患者早期乳腺癌复发的风险，

罗氏成员基因泰克昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准皮下注射剂Ocrevus Zunovo(奥瑞珠单抗和透明质酸酶-ocsq)用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)，包括临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型多发性硬化症(RRMS)和活动性继发性进展型多发性硬化症(SPMS)；以及成人原发性进展型多发性硬化症(PPMS)。 Ocrevus(ocrelizumab，奥瑞珠单抗)是一种人源化单克隆抗体，旨在靶向CD20阳性B细胞，这是一种被认为造成髓鞘和神经细胞轴突损伤的特定类型免疫细胞。这种

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）对治疗绝经期潮热的药物Veozah（fezolinetant，非唑奈坦）进行了处方信息更新，重点加入了有关严重肝损伤风险的警告。这一决定源于FDA在上市后监测过程中发现了一例涉及严重肝损伤的报告，促使该机构采取进一步措施以确保患者的安全。 Veozah的背景与作用机制 Veozah（fezolinetant，非唑奈坦）于2023年5月首次获得FDA批准，成为首款用于缓解绝经期引起的中度至重度血管舒缩症状的神经激肽3（NK3）受体拮抗剂。血管

再生元和赛诺菲制药公司联合宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准白介素(IL)4受体α拮抗剂Dupixent(dupilumab，度普利尤单抗)作为辅助维持治疗，用于治疗12至17岁患有控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的青少年患者。此前于2019年6月，该药物仅获批用于18岁及以上CRSwNP患者。 慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)是一种慢性上呼吸道疾病，部分由阻塞鼻窦和鼻腔的2型炎症引起。它会导致呼吸困难、鼻塞和流鼻涕、嗅觉和味觉的降低或丧失、面部压力、睡眠障

小细胞肺癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，通常源于肺气道并迅速发展，不仅形成大型肿瘤，还会快速扩散至全身。其典型症状涵盖痰中带血、持续咳嗽、胸部疼痛以及呼吸急促。尽管以铂类药物为基础的化疗在初期能够带来较高的缓解率，但患者往往在几个月内便会面临复发，急需进一步的治疗方案。 近日，安进(Amgen)公司宣布在圣地亚哥举行的2024年世界肺癌大会(WCLC)上展示了其双特异性T细胞接合剂(BiTE)抗体Imdelltra(tarlatamab，塔拉妥单抗)的最新数

Pierre Fabre近日宣布，BRAFTOVI(encorafenib，恩考芬尼)+ MEKTOVI(binimetinib，比美替尼)组合疗法在欧盟获得适应症扩展，用于治疗肿瘤携带BRAFV600E突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。 以上图片为康奈非尼Braftovi（Encorafenib）在致泰药业实拍图 去年十月，该组合疗法在美国获批用于同一适应症。FDA同时批准Foundation Medicine的FoundationOneLiquid CDx或FoundationOne CDx检测作为伴随诊断，用于识别患有BRAFV600E突变的NSCLC患者。 BRAFTOVI是一种高选择性BRAF抑制剂，与其他BRAF抑

据8月26日默克公司发布的新闻稿，欧盟委员会(EC)批准激活素信号抑制剂WINREVAIR(sotatercept，索特西普)与其他肺动脉高压疗法联合使用，用于治疗世界卫生组织(WHO)功能分级(FC)II至III的成年患者的肺动脉高压，以提高运动能力。 新闻稿指出，这是首个也是唯一一个在欧盟所有27个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威获得批准的用于治疗肺动脉高压的激活素信号抑制剂疗法。 在美国，该药物于今年3月获得美国FDA的批准。在欧盟，默克表示预计将于九月底在

Geron Corporation制药公司近期宣布，美国国家综合癌症网络(NCCN)已经更新了其治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的肿瘤学临床实践指南(NCCN指南)，建议将Rytelo(imetelstat，伊美司他)作为1类和2A治疗低风险MDS患者的症状性贫血。当一致的NCCN共识≥85%认为干预是适当的时，治疗被分类为1类和2A类。 MDS NCCN指南根据环状铁粒幼细胞(RS)百分比和血清EPO水平对无del(5q)异常且有症状性贫血的低风险MDS患者进行分类，但未指定红细胞输血负担。 对于有症状性贫血的RS- 低风险

诺华(Novartis)公司于昨日宣布了每年两次给药的小干扰RNA(siRNA)疗法Leqvio(inclisiran，英克西兰)在一项3期V-MONO研究的积极顶线结果，研究符合其主要终点。该研究评估了未接受降脂治疗的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)低或中度风险患者的inclisiran单药治疗。分析显示，与安慰剂和依折麦布(Ezetimibe)相比，Leqvio单药治疗实现了具有临床意义和统计显著性的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低。 诺华计划在即将召开的医学会议上公布该试验的结果，并与美国食品药

礼来公司于昨日公布了QWINT 3期临床开发计划中的两项研究（分别是QWINT-1和QWINT-3）的积极结果，这些试验分别评估其每周一次胰岛素efsitora alfa(efsitora)在胰岛素初治的2型糖尿病成人患者，以及那些从接受每日基础胰岛素注射转为使用efsitora患者中的疗效。在这两项试验中，efsitora与每日基础胰岛素相比在降低糖化血红蛋白(A1C)水平效果上达非劣效性。 Efsitora是一种每周一次皮下注射的基础胰岛素。Efsitora是一种融合蛋白，结合了新型单链胰岛素变体和人

Pierre Fabre近日宣布，BRAFTOVI(encorafenib，恩考芬尼)+ MEKTOVI(binimetinib，比美替尼)组合疗法在欧盟获得适应症扩展，用于治疗肿瘤携带BRAFV600E突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。 去年十月，该组合疗法在美国获批用于同一适应症。FDA同时批准Foundation Medicine的FoundationOneLiquid CDx或FoundationOne CDx检测作为伴随诊断，用于识别患有BRAFV600E突变的NSCLC患者。 以上图片为康奈非尼Braftovi（Encorafenib）在致泰药业实拍图 BRAFTOVI是一种高选择性BRAF抑制剂，与其他BRAF抑

百时美施贵宝近日公布了一项MAVA-长期扩展(LTE)研究EXPLORER-LTE队列的新的3.5年长期随访结果，该研究评估了CAMZYOS(mavacamten，马瓦卡坦/玛伐凯泰)对纽约心脏协会(NYHA)II-III级症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成年患者的疗效。分析显示，该药物对患者具有持续益处，并可长期改善LVOT、NT-proBNP和生活质量，与既定疗效和安全性一致。 这项长期随访数据已在伦敦举行2024年欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布。 梗阻性肥厚型心肌病(HOCM)是一种以心室间隔肥厚和左心室

Keytruda+Padcev在欧洲获批用于不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗 默克公司于9月3日宣布，欧盟委员会(EC)已批准PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠单抗)与抗体药物偶联物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv，恩诺单抗/维恩妥尤单抗)联用，用于成人不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗。 以上图片为维恩妥尤单抗(Padcev,Enfortumab)在致泰药业实拍图 该决定遵循了欧洲肿瘤内科学会(ESMO)和欧洲泌尿外科协会(EAU)的临床指南，该指南还推荐将联合疗法作为这些患

在慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗历程中，BTK抑制剂的出现无疑开启了一个新时代。随着Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的不断进步，患者们迎来了更多的治疗选择。在众多BTK抑制剂中，Zanubrutinib（Brukinsa，泽布替尼）以其卓越的疗效和安全性，成为了治疗CLL的新宠。 ALPINE研究：Zanubrutinib与Ibrutinib的较量 ALPINE研究是一项具有里程碑意义的3期临床试验，其核心目标是对比Zanubrutinib与Ibrutinib在CLL患者中的疗效和安全性。随着研究的深入，Zanubrutinib在无进

Welireg(贝组替凡)在晚期肾细胞癌中展现出优越的无进展生存期和客观缓解率 在对抗晚期癌症的漫长征途中，每一次科学的进步都为患者带来新的生机。近期，一项关于Welireg（贝组替凡）在晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）治疗中的三期临床试验LITESPARK-005（NCT04195750）的成果，为这一领域带来了令人振奋的消息。 研究背景与设计 晚期肾透明细胞癌的治疗一直是医学界的一大挑战。随着医学技术的飞速进步，新的治疗方法和药物不断涌现，为患者提供了更

奥希替尼(Tagrisso)+特泊替尼(Tepmetko)在EGFR阳性非小细胞肺癌中的疗效 在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗历程中，针对特定基因突变的靶向治疗已成为改善患者预后的关键。特别是对于携带EGFR突变的患者，新型药物的不断涌现为治疗带来了革命性的变化。本文将探讨特泊替尼（Tepmetko，Tepotinib）与奥希替尼（Tagrisso，Osimertinib）联合疗法在EGFR阳性NSCLC中的临床应用，分析其疗效、安全性，并展望其在未来治疗策略中的地位。 研究背景：探索联合疗法的潜力

欧盟批准厄达替尼，为尿路上皮癌患者带来新希望 在医学界，每一次新药的批准都意味着患者有了更多的治疗选择。近期，欧盟委员会批准了一种名为厄达替尼（商品名Balversa）的新药，用于治疗携带FGFR3基因变异的不可切除或转移性尿路上皮癌患者。这一批准基于厄达替尼在III期THOR研究中的显著疗效，为那些至少接受过一线含有PD-1或PD-L1抑制剂的转移性治疗的患者带来了新的希望。 THOR研究：厄达替尼疗效的科学证明 厄达替尼的批准并非偶然，而是

在对抗转移性尿路上皮癌这一严重威胁的战斗中，加拿大卫生部的批准为患者带来了新的希望。恩诺单抗（enfortumab vedoti，Padcev）与帕博利珠单抗（pembrolizumab，Keytruda的联合疗法，为未经系统治疗的晚期尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。 以上图片为恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)在致泰药业实拍图 临床试验数据支持 3期EV-302/KEYNOTE-A39研究的数据为这一联合疗法的批准提供了坚实的基础。该研究在2023年欧洲肿瘤内科学会大会上公布的结果显示，联合疗法显

近期，乐伐替尼（Lenvima）的药品标签迎来了重要更新，其在一线治疗晚期非透明细胞肾癌（nccRCC）的疗效数据被正式纳入。这一更新是基于KEYNOTE-B61 II期临床试验的积极结果，该试验研究了乐伐替尼与Pembrolizumab（Keytruda）联合用药对晚期nccRCC患者的治疗效果。 联合用药的抗肿瘤效应 纪念斯隆凯特琳癌症中心的Martin H. Voss博士指出，乐伐替尼与Keytruda的联合用药在治疗常规透明细胞肾癌中已显示出显著的抗肿瘤效果。KEYNOTE-B61研究进一步验证了这一联合

2024年8月20日，强生公司在美国新泽西州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其最新研发的联合疗法，RYBREVANT®（amivantamab-vmjw，埃万妥单抗）与LAZCLUZE™（lazertinib，拉泽替尼）联合作为一线治疗方案，专门用于表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此消息的发布，为EGFR突变型非小细胞肺癌患者带来了全新的治疗希望和选择。 独特的多靶点联合疗法 RYBREVANT®与LAZCLUZE™的

子宫内膜癌，一种严重威胁女性健康的恶性肿瘤，在晚期阶段常常给患者带来巨大的痛苦和挑战。传统的治疗方法对于经过多次预处理的晚期患者效果有限，然而，一种名为 Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥珠单抗）的药物在这一领域展现出了令人鼓舞的疗效，为晚期子宫内膜癌患者带来了新的希望。 以上图片为Trodelvy（戈沙妥珠单抗,sacituzumab govitecan）在致泰药业实拍图 一、临床试验结果：客观缓解率与疾病控制 显著的客观缓解率 在对经过多次