京企创新药在美获突破性疗法认定 新浪财经2024-11-20 07:01新浪财经官方账号关注来源：北京日报客户端 本报讯（记者 赵语涵）记者昨天从中关村生命科学园获悉，园区企业华辉安健研发的立贝韦塔单抗近日获美国FDA（食品药品监督管理局）授予突破性疗法认定，用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。立贝韦塔是在病毒性肝炎领域，获得FDA突破性疗法认定的首个完全由中国企业研发的全球创新性候选药物。 　　根据世界卫生组织估计，全球有1500万至

来来回回也就那么一回事，静等上市，上市打安全，吃过新冠疫苗的亏，不能再开玩笑，别逼逼

27岁，大三，想开始抗病毒治疗了。想先转小三再说，这周日去看医生。

100-3000乙肝人群也就百分之三十，转阴百分之六十，总体人群百分之十八，加上复阳，也就是说这个药整体治愈率在百分之十以下，价格还不低，说实话有点鸡肋，只能说黎明前的曙光

60个AHB137的受试者情况如下： ①打√的是转阴者； ②打X的是225mg未转阴者； ③没做标记的是尚未复查抗原的； ④复阳情况尚在跟踪。 欢迎经治的和未治的乙肝患者加 入 我 们一起交流，直接 私 信我即可，只要我看到，我会以最快的速度回复每一个人。 2024.11.12更新

836的2b期中，表面抗原小于1000的情况下，836的12周转阴率是59%； 137的2a期中，表面抗原小于3000的情况下，137的12周转阴率是62%，我们假设137在选取受试者时全是选的小于1000的，那么把62%看作全是小于1000的转阴率。 那么836的59%PK137的62%，则是差不了多少的。 疑问，137这次没公布小于1000和1000～3000的具体，很难直观准确和836进行比较。 欢迎战友们讨论交流。

无论怎么抵毀ASO和siRNA以及其他新药，几个宵小改变不了新药发展的大势。

侯金林教授在刚刚结束的2024中华医学会肝病会议上演讲说Beipirovirsen（836） II期临床研究已成功，B Well III期注册临床研究正按严格的功能性治愈定义设计。836已经获得国家药监局突破性药物资格，所以在III期临床结束结果出来以后应该很快就可以上市。 836在降低表面抗原方面效果突出，但返阳率比较高，原因就是没有激发机体免疫产生抗体。后面如果结合已经获得药监局突破性药物腾盛博药的179+835（40%的抗体发生率）,应该也就最近的2-3年内，在不需

美肝会数据应该不会出了，官网显示没有数据读出，会发表对不同病毒基因治愈率的分析

HT101单药注射2次降低Hbsag 2.3log(vir2218单药降低1.5log) HT102单药28天降低Hbsag 2.4log(vir3434单药降低2log) 总体上来看是明显优于vir2218,vir3434的同类型药物，best in class,预计今年国内开始联合用药临床试验，联合用药预计能降低hbsag4-5log,整体效果可能优于vir,值得期待,vir的进度太慢了，先做了24周的结果一般，今年底才出48周三联用药结果，国产的加快进度都快赶上来了

我今天去三甲医院乙肝功能性治愈门诊检查咨询，医生说836复阳率很高，言语里并不看好这个药。并且还说现在正在联合干扰素做临床研究。这个药还值得我去等吗？我还是直接上干扰素，我目前抗原4.1左右。

广生堂乙肝临床研究成果闪耀AASLD年会，双创新成果获国际认可  L哦多克滚筒洗衣机 52分钟前 来自：上海 炒股第一步，先开个股票账户 11月18日，广生堂药业自主研发的口服小分子乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131、新型乙肝核心蛋白调节剂GST-HG141双研究成果被美国肝病研究协会（AASLD）作为最新突破摘要（Late-breaking Abstract）形式在AASLD年会上进行展示。这一荣誉不仅彰显了广生堂在乙肝治疗领域的创新能力，也使其成为中国唯一一家有两个临床创新成果

AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药HT-101两针后HBsAg强劲下降且无明显反弹 原创略晓薛肝脏时间 2024年11月20日 09:05浙江1人 HT-101 是由星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）共轭小干扰核糖核酸（siRNA）。临床前研究结果显示该药可降低乙肝病毒多种关键成分，并持续抑制病毒复制超过70天。尤其是在降低乙肝表面抗原（S抗原）水平上有着出色表现：在AAV-HBV小鼠模型中、高剂量组中，均可降低S抗原接近1000倍；在高剂量组小鼠血

AASLD2024重磅公布！单克隆抗体HT-102可使多数慢乙肝HBsAg快速下降 原创略晓薛肝脏时间 2024年11月20日 09:05浙江1人 HT-102 是苏州星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款靶向乙型肝炎表面抗原（HBsAg）保守抗原环的人类单克隆抗体，具有以下潜在功能：1）抑制乙型肝炎病毒（HBV）进入细胞；2）清除病毒和亚病毒颗粒用于治疗慢性 HBV 感染。 健康受试者对单次剂量高达 600 毫克的 HT-102 耐受良好。在2024年美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员报告了慢

群体快突破四百人了，大家都来自五湖四海的，都是乙肝人士来的，有需要可以进来探讨，想进的加下我☎️wddzgx168（记得备注贴吧乙友后通过）邀请你哦 #乙肝##上热门#

g赶紧滚回去过你的阴暗生活吧，知道你过的不如意，气急败坏，就喜欢看你急的像🐶的样子

其他化验报告没出，只有这些

虽然有治愈药快上市了，但是我看好像是有要求的，那些表面抗原很高的是不是没救了，本人表面抗原90000+

第75届美国肝病研究学会年会（AASLD 2024）于当地时间2024年11月15日 - 18日在美国圣地亚哥举行，肝霖君与您分享相关重要内容。 AASLD2024大会摘要上发表了一项来自首都医科大学附属北京佑安医院陈新月教授团队的前瞻性、多中心随机对照研究，结果表明非活动性HBsAg携带状态（IHCs）人群基于聚乙二醇干扰素α-2b（PegIFNα-2b）治疗48周的累积HBsAg清除率为38.8%，其中HBV DNA < 10 IU/mL或HBsAg < 100 IU/mL的IHCs在48周的累积HBsAg清除率达55%以上。

来看小丑

本人28岁母婴携带，去年7月一次熬夜/夜宵，第二天开始右腹部不适，去三个医院查肝功能血常规各项都正常，没找到问题，那会儿病毒很高，中山三院医生说法是看个人意愿，犹豫再三没选择吃药；症状一直持续至今快一年；今年6月B超现实3mm胆囊息肉，其实一开始个人就感觉是胆囊不适，不适的位置在肋骨下一点，刚好是胆囊位置，然后就是吃饭症状就加重；查询各种资料，怀疑跟乙肝病毒，而熬夜和不规律饮食大概率就是诱因。6月确认再三，开

大家，好要等多久？

11|HBEAG阴性慢性乙型肝炎患者HBSAG丢失和血清转化 AHB-137治疗后接受NA治疗的受试者：来自a的初步数据 正在进行的多中心、随机、开放标签IIA期研究 背景：AHB-137是一种反义寡核苷酸（ASO），之前已被证明具有良好的耐受性 在1a/1b期临床研究中，给药4周后具有很强的抗病毒活性。在这里，我们介绍 AHB-137治疗慢性乙型肝炎（CHB）患者24周的初步结果 在中国进行的IIa期研究。方法：HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者，基线HBsAg>100至3000IU/mL （包括在内）和处于稳

浩博医药（Ausper Biopharma 和 AusperBio Therapeutics）11日宣布，公司自主研发拟用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药AHB-137 已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种。 AHB-137被纳入突破性治疗药物品种是基于 AusperBio 两项正在进行的临床试验数据，包括国际多中心 I 期临床研究（AB-10-8001）和在中国大陆地区开展的I/IIa 期临床研究（AB-10-8002）。 在最近的2024年欧洲肝病学会年会上公布的该药临床研究数据显示，40名慢乙肝

又一重磅！表观遗传调控疗法Tune-401慢乙肝人体临床试验获批 原创略晓薛肝脏时间 2024年11月15日 21:29浙江8人 上一次发文的时候说益杰立科的表观遗传调控疗法EPI-003已经开搞1b期临床试验，速度够快的（太快了！表观遗传调控疗法EPI-003宣布开始慢乙肝人体临床试验）。这才过了几天，Tune Therapeutics 公司的表观遗传调控疗法Tune-401也宣布在慢乙肝的1b期临床试验已经获得新西兰药品和医疗器械安全局 (Medsafe) 批准，意味着这款也即将开始人体临床试验。 Tu

GsK只能让表面抗原转阴，不是彻底治愈乙肝的药。

兄弟们！一款彻底解决ccdna的药2期马上临床！大家都chuan起来吧！全国各大医院！目前已经测的无副作用！很多都一次性的副作用！呼应美肝！

这是申请上市还是临床试验，之前都是836代号，这次有正式名字了

羟尼酮胶囊据说对于肝纤维化有显著效果，不知道现在进度怎么样了？如果后期836能临床治愈，再加上这个药，是不是可以拯救大部分人？

乙肝治疗新突破：山东大学Cell子刊论文揭示益生菌及其代谢产物亚精胺促进HBV清除的机制生物世界生物世界官方澎湃号2024-11-13 16:12上海原创 生物世界 生物世界 撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 在全世界范围内，约2.96亿人慢性感染乙型肝炎病毒（HBV），这会大大增加肝硬化和肝细胞癌的风险，使其成为最严重的常见传染病之一。 2016年，世界卫生组织（WHO）提出了消除病毒性肝炎的目标——到2030年将乙型肝炎的发病率降低95%，将死亡率降低

欢 迎 加 入 我 们，一起交流。

不错哦

如题，三期最后一个受试者随访完成，应该近期就会出数据，希望是个好消息。

乙肝治疗性疫苗ADV311：新突破！学术期刊发表临床研究结果2023-11-13 12:04:37484198艾棣维欣生物与复旦大学等多家医院合作，在《临床与转化肝脏病学杂志》发表了乙肝治疗性疫苗ADV311的临床研究。该研究采用多中心、随机对照设计，评估了免疫调节联合抗病毒治疗方案对HBsAg清除率的影响。结果显示，治疗组在第48周的HBsAg清除率为41.1%,血清学转换率达33.9%。这表明该治疗方案能有效降低HBsAg水平并提高清除率。(医药健闻)

美肝会马上来了，希望带来好消息

又有新药上市了

希望彻底治愈乙肝的药物的在哪里？几期了？

到目前为止，转阴快1年了，表面抗原阴性

欢迎流落在外的137受试者加～入～我们，一起交流。

情况一：直接gsk，抗原转阴出抗体，无复发。 情况二：转阴后复发，二次gsk，然后干扰素 情况三：转阴后复发，二次gsk，再复发再gsk 情况四：gsk后不转阴，继续嗑药等新药 情况五：gsk后不转阴，直接干扰素 战友们你会选择哪一种？

给药2次实现表面抗原转阴，星曜坤泽乙肝siRNA新药取得突破性进展医麦客 2024年11月10日 07:20上海6人听过2024年11月10日 医麦客新闻 eMedClub News 11月8日，星曜坤泽宣布其siRNA新药HT-101的药物临床试验再传佳音。最新公布的48周随访数据揭示了该药物在降低乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平方面的显著效果，特别是在低剂量给药情况下的惊人表现。 试验数据显示，多数参与延伸期随访的HT-101给药组受试者在48周时均维持了良好的HBsAg降幅。尤为引人注目的是，在

甲磺酸帕拉德福韦片的有效性与TDF相当，对乙肝病毒具有很强的抑制能力。在采用血清HBV DNA不同检测下限（20 IU/ml、29 IU/ml和69 IU/ml）标准分析数据显示甲磺酸帕拉德福韦片病毒抑制能力具有优势，其中尤其在HBeAg 阳性病人中HBV pgRNA下降值显示甲磺酸帕拉德福韦片相比TDF具有显著优势，pgRNA在反映CHB患者病情、评估疗效、选择停药时机及预测停药后疾病复发风险等方面均具有较高的临床价值。因此，甲磺酸帕拉德福韦片在有效性方面具有一定优势。