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0医疗器械召回管理办法 (征求意见稿) 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械监督管理,发现和控制医疗器械缺陷产品,消除医疗器械安全隐患,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。 第二条 中华人民共和国境内医疗器械的召回及其监督管理,适用本办法。 第三条 本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业(包括进口医疗器
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2根据国家食药监总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》,保健食品管理办法将从此前的单一注册制转变为“双轨制”,即注册与备案相结合。该办法将于下月正式实施。专家认为,《办法》的实施,将使保健食品的市场监管重心逐步向上市后进行过渡。备案制要真正落地,还有待保健食品原料目录和备案制标准流程的确定。 新规 两类保健食品下月备案制管理 今年3月1日,国家食药监总局出台《保健食品注册与备案管理办法》,将保健食品产品
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