由于预灌封注射器玻璃针管的易碎特性和必须无菌封装的产业技术要求，所以，常规产品塑料巢盒封装。方便安全运输和环境污染。 淄博源昊整理。谢绝转载。

高分子预灌封注射器Schott TopPac 这是由先进的环烯共聚物COC材料制成的医药包装容器，桩式针头，可以选择鲁尔锁式或一体化的鲁尔圆锥方式。COC材料是一种无定型的热塑形聚合物，纯度极高，具有很好的抗破损性能，有着能和玻璃媲美的透明度，卓越的隔阻性能。由于这种材料特殊的化学和物理特性，非常适合被制成医药的初包装产品。 由COC制成的高分子注射器Schott TopPac 在洁净室环境中，被包装机器人在摄像机的监控下装配在巢式包装盒中，便于

接触全国各地的大量用户，发现在美容领域，做美容水光针的企业客户，使用预灌封注射器数量还是逐年递增的。近两年发展迅猛，增长势头强劲。该行业应用最多的还是1ml细长鲁尔索。

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本文作者淄博源昊深入了解，目前5m是l鲁尔索预灌封注射器最大容量的产品。0.5ml应该是最小容量的产品.，玻璃管材质是德国肖特中性硼硅玻璃管，5mll鲁尔索预灌封注射器，鲁尔注射器，从外观可以区别，如下图： 左边的图是鲁尔索，右边的是鲁尔，各自外貌特征明显。 该产品容量大，适合医药领域，生物科技领域，美容水光针领域，通途广泛，该产品具有良好的兼容性，和稳定性，密闭性好，能长期保护填充材料因玻璃材质，能够更好地保护产品

胶塞袋式包装： 鲁尔索预灌封的包装,常规针管是巢盒包装，胶塞和推杆分开袋装。也可根据顾客要求，包装定制。 橡胶活塞的质量标准 1）多种配方人工合成丁基胶塞 2）符合预灌封注射器氯化丁基、溴化丁基橡胶活塞国家标准YBB00072004 YBB00082004 3）符合美国药典USP<381>《注射用橡胶密封材料》 4）符合欧洲药典EP.3.2.9《水针剂包装容器橡胶密封材料》 5）制药企业负责灌装药品与预灌封注射器丁基橡胶活塞的相容性试验 淄博源昊整理

外观要求：色泽应均匀一致，产品不能出现污点、杂质、气泡、裂纹、缺胶、粗糙、胶丝、胶屑、海绵状、毛边；不能出现因除边造成的残缺或者锯齿的现象；不能够具有模具造成的明显痕迹。如果有浇道口，则不应该凸出活塞的表面。 将本品置于试管中，加硝酸酸化，加入硝酸银试液，应产生黄色沉淀。 活塞与推杆的配合性，活塞润滑性，活塞滑动性能，器身密合性，按照预灌封注射器组合件（YBB00262005-2015）项下的方法检查，应该符合规定。 活

预灌封注射器结构简单，主要是由管套、推杆、护帽、活塞构成，针管推杆可打印刻度，能够有效保证用药精确度。 灌注器的无菌处理主要有环氧乙烷和钴60灭菌处理方式，其中环氧乙烷灭菌主要是气体灭菌，目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌的。环氧乙烷是易燃易爆的气体，沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3，在室温很容易挥发成气体。 环氧乙烷灭菌具有以下几点优势： l、能杀灭所有微生物，包括细菌芽孢。 2、灭菌物品可以被包裹、整体封装，

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在第二次世界大战期间，为了满足战地医院对现场无菌医疗的需要，预充式注射器首次出现。预充式注射器再度被强力推向市场是在上世纪50年代初，当时Becton Dickinson公司为Jonas Salks博士的脊髓灰质炎疫苗项目提供玻璃预充式注射器。此后，预充式注射器继续得到应用，大多是在胰岛素和人生长素给药领域。不过，预充式注射器真正盛行起来是在过去5年中，它几乎成为注射剂供应商必需提供的一种产品。而多数创新性的液体药品，如果适合的话，将装

预灌封注射器在中国走到今天，又出现了新的局面，我们简单回忆一下它在中国走过的历程： 1980-1990年 进口高挡注射药品中出现在医院。 1990-2000年 半自动小规模预灌封注射器灌装机在几家药厂引进并投入使用。 2000年-至今 全国有60余家制药企业一百多台套设备在运行。（主要灌装设备品牌： Inova、B+S、Groninger、BOSCH） 现在，预灌封注射器在中国的市场正在逐渐壮大。 既然市场需求大了，我们作为医药包材企业应怎样尽快生产出符合要求的产品呢？

亲爱的各位吧友：欢迎来到鲁尔锁预灌封