随着科技的发展和人们生活水平的提高，医美行业在近年来得到了飞速的发展。为了满足广大医美从业人员对于新技术、新材料、新理念的追求，以及推动整个行业的健康发展，“美遍中国”全国微创美容会议即将拉开帷幕。此次会议将覆盖全国一二三线城市，影响20万医美从业人员，聚焦注射美容、皮肤美容、新技术新材料、私密抗衰等四个论坛，旨在为医美行业的从业者提供一个交流学习的平台。 作为全国分站举办的系列会议，此次“美遍中国”

主办单位 “美遍中国”全国微创美容会议由东方虹医生平台与国内各省市地区医疗美容协会共同主办。 东方虹医生平台 东方虹医生平台作为一个专注于医美领域的平台，致力于为医美医生提供权威专业的技术培训、学术交流及医疗协作平台，同时为医美器械商家提供产品推广销售等服务。通过这一平台，医美从业者能够获得最新的行业动态和技术资讯，不断提升自身的专业素养；而医美器械商家则能够借助平台的影响力，扩大产品知名度和市场份额

随着医美行业规范化管理的加强，国家持续加码医美监管，特别关注医疗美容机构用药用械行为是否合规。然而，医用美容产品不合格导致的安全事件仍时有发生，给求美者带来了巨大的伤害。今年7月，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》，汇总了上半年的医疗器械产品分类界定结果，作为医疗器械产品注册或备案的参考。

01 射频浅表治疗设备 射频浅表治疗设备，进行了管理升级，从二类升级为三类，此外还对预期用途进行了细化，从原来的“用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗”，改为“用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等。”品名举例也进行了较大调整，从“高频电场皮肤热治疗仪”调整为“射频治疗仪、射频皮肤治疗仪”。

01 医用透明质酸钠凝胶 由透明质酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、聚乙烯醇、卡波姆和纯化水组成，为无菌产品。声称不用于创面，用于角质层屏障功能较弱、皮肤通透性增加的结构完整皮肤表面，通过在皮肤表面形成膜状保护层，可对皮肤自身的水分进行保存，实现保湿的功能，同时通过物理屏障的作用防止外源性物质等对敏感性皮肤的刺激。用于敏感性皮肤的护理。

01 光动力治疗仪 主要由主机、主治疗头、辅助治疗头和升降支架组成。采用LED发光器件为光源，通过发射可见光照射人体皮肤表面。用于可配合特定的光敏剂辅助治疗鲜红斑痣（本产品不包括光敏剂）。分类编码：09-03。

随着经济的高速发展，人民生活物质水平的提高，越来越多的人想通过医疗美容来变得年轻。而医美器械作为医疗美容不可或缺的工具，让我们来了解一些医美器械常识。 1.什么是医疗美容？ 根据《医疗美容服务管理办法》，医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。 2.医疗美容不等于生活美容。 医疗美容需要使用符合国家标准的各类医疗器械、各类药物

一份医美器械简介请查收 随着经济社会发展水平不断提高，医疗美容行业处于快速扩张阶段，广大消费者对进口医疗美容用医疗器械也给予了较大的关注。那么，什么是“医疗美容”？医疗美容用医疗器械主要有哪些？海关执法依据又有哪些？下面随小编一起来看一看。 什么是“医疗美容”？ 根据《医疗美容服务管理办法》，医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的

射频美容设备一般可划分为单极、双极、多极射频等。按照使用的治疗电极可以分为常规、点阵、微针几种。 1. 常规：通常为无创性的治疗方式，治疗电极与皮肤接触面较大，电流及电厂密度较低，均匀加热一定区域内的组织皮肤。 2. 点阵：点阵治疗电极有数个细小接触点，其剥脱治疗方法利用局部高密电流的损伤性加热对皮肤微小区域进行治疗，刺激皮肤产生剥脱，诱导其自身修复，同时可以刺激皮下胶原蛋白组织网重建，有显著淡化痘印、疤痕

射频美容仪器虽然已是最安全、应用最广泛的皮肤皱纹解决方案，基本每家生美、医美机构都会采购，但整体市场相对混乱，国产厂商与国际龙头相比差距巨大。 根据亿度数据、智研咨询预计，2021 年中国射频医美器械市场规模高达 8.46 亿元，其中合规市场和水货及山寨市场分别占比 46%和 54%，市场规模分别为 3.9 亿元和 4.5亿元。医美级别的“射频医美器械”设备数量超过 200 种，仅有 30 余种在欧洲、美国、日本或韩国通过当地医疗器械认证。 据不完

据 Allied Market Research 市场调研报告显示，2023 年世界激光医疗市场预计将增加到 125.86 亿美元。从市场份额看，北美洲激光医疗器械占比最高，约为 35%，欧洲及中东其次，约占 25%，亚太区域占比约为 20%，我国占比约为 15%。与发达国家相比, 我国激光医疗产业渗透率较低、核心技术不完善、自主研发能力不足，仍有较大差距需要填补。 目前国产医疗激光市场渗透率低，市场想象空间较大。目前国内医疗激光以进口为主，国产医疗激光渗透率低。咨询公

激光美容原理是通过特定波长激光对细胞组织进行定向加热，已达到色素治疗、除疤、除毛、嫩肤、溶脂等目的。根据激光器的不同，激光美容仪器可以分为 Nd:YAG 激光、二氧化碳激光、翠绿宝石激光、铒激光、钬激光等。但在日常应用中，大家习惯于根据激光设备的应用和技术特点来进行划分。目前应用较多的集中激光类型约有： 目前国产医疗激光市场渗透率低，市场想象空间较大。目前国内医疗激光以进口为主，国产医疗激光渗透率低。咨询公司

目前激光设备中，知名度最高的高端设备是皮秒，主要包括赛诺秀的蜂巢皮秒和赛诺龙的超皮秒。 皮秒是一个时间单位，1 皮秒等于十万分之一秒，在该量级的时间里，激光时限极短，不易产生热作用，对治疗范围外的皮肤组织不易产生热伤害，对皮肤损害最小。与比非皮秒级别的激光（如传统的调 Q 激光等）相比安全性更好，作用点更准确，并且其在皮肤科应用非常广泛。 Picosure755 蜂巢皮秒：是美国赛诺秀公司在 2015 年 9 月份上市的皮秒激光设备

随着多年的发展，各家主流机构对光子嫩肤仪器进行了技术改进，每家公司都有其不同的技术特点，选取一些最具代表性的厂家和机构进行分析和举例： 技术特点 1：更全面——代表为科医人公司的 OPT（Optimal Pulse Technology，完美脉冲光），OPT 的每个脉冲都是均匀的方形波，方形波消除了超出治疗能量的起始部分能量峰，同时能够避免后续部分脉冲能量衰减的问题，安全性和有效性更高。 在产品设计思路上，科医人追求功能强大的综合平台，公司的光

光子是指强脉冲光（Intense Pulsed Light，简称 IPL）。光子嫩肤的作用原理是在使用强脉冲光照射皮肤时，不同波长的脉冲光对局部靶向组织进行反应，因为靶向组织对不同波长的光吸收不同，从而产生不同的光化学作用，达到治疗效果。光子嫩肤的主要功效是恢复皮肤弹性和韧性，改善面部循环并使皮肤紧致；同时可以在不破坏正常皮肤组织的前提下，增强血管功能，祛除色斑，达到色素改善的效果。 光子嫩肤从上世纪 90 年代开始兴起，被美国皮肤激

光电类器械 产品紧缺、大额价差促生庞大的光电医美设备山寨产品、水货产品市场 进口类光电医美设备在中国的销售通常采用代理模式，海外公司通过代理销售公司取得NMPA认证、营销网络建设等一系列销售所必要的前提条件。代理商在产业链中具有强势地位，对于热门项目所需的医美器械、美容仪器，中小机构即便具有足够的支付能力，在产品进入市场初期通常难以取得正品设备，水货产品成为中小机构的重要选择。山寨设备的价格通常不足正品设

未来几年，射频医美器械市场规模的增长受超声刀产品、童颜针、家庭美容仪产品影响较大 射频医美项目的效果被消费者广泛认可，但手术价格和疼痛感远超于其他光电类医美项目中，多数支付能力不足、对医美项目依赖程度低的消费者对射频类产品仍保持精神态度，通常会选择其他替代方案进行抗衰治疗。

射频医美器械 通过NMPA认证的射频医美器械仅有21种，进口设备占据主要市场 消费者在持牌/非持牌医美机构能够接触到被称为“射频医美器械”的设备数量超过200种，但多数器械属于无显著疗效的“山寨设备”，仅有30余种在欧洲、美国、日本或韩国通过当地医疗器械认证。截至2021年10月，通过NMPA认证的射频医美器械有21款，国内自主研发的射频医美器械仅有武汉中科科理和德技医疗器械的2款器械，此外，国内企业种复锐医疗子公司飞顿也有3款产品

普通消费者更愿意为海外品牌产品付出溢价，而在进入市场之处，华熙生物等国产品牌在500-1000价格段消费者提供了极具性价比产品，因此国产注射类医美器械品牌产品价格低于进口产品，但爱美客、华熙生物、华东医药等行业领先企业通过产品产品线的扩展，市场份额及产品美誉度不断提高。

2016-2020年，在“轻医美”项目受欢迎程度不断提高的推动下，注射类医美项目是市场规模最大的医美子行业市场规模由25亿元增长至47亿元，预计2025年注射类医美器械市场规模将达到97亿元，年复合增长率达到19.9%，“少女针”、“童颜针”等2020年前后获批的新型医美器械，市场占比将稳步提高。 合规机构注射类产品价格呈现下降趋势，但毛利率仍超50% 亿渡数据调查显示，2017-2020年，合规连锁医美机构平均每台注射类手术价格呈现下降趋势，单台手术

医疗器械是中国高新技术产业，医疗器械市场规模的持续增长也代表着相关生产技术的升级。作为医疗器械市场的必要组成部分的医美器械市场，也将伴随技术的迭代升级而迸发巨大的发展潜力。数据显示，2021年中国医美器械行业市场规模为543. 7亿元，预计2023年中国医美器械市场规模将达到774. 8亿元，至2025年有望达成干亿级规模。 发展历程：中国注射类产品领先 但光电领域市占率仍较低 医美器械行业为技术驱动发展型行业，2002-2012年，伴随中国医

在下游医美服务行业快速增长的推动下，2016-2020年，中国合规医美器械市场规模从47.5亿元增长至81.8亿元，呈现稳步增长态势。2020年，医美器械市场受疫情影响较为严重，2021-2025年，在明星光电类医美设备陆续获准上市，以及少女针、童颜针等新型注射类产品市场规模快速增长的推动下，医美器械市场重回增长区间，预计2025年，中国医美器械市场规模将增长至153.3亿元。

非手术类医美项目最受消费者青睐，带动光电类、注射类医美器械市场规模快速增长。 相比其他地区，中国消费者对非手术类医美项目更为热衷。2002年，中国医美治疗量约为1400万台，其中非手术项目数量占比超过85%。 国产厂商通过并购及自主研发逐渐打破技术壁垒，市场份额不断提升 2016年后，全球医美器械市场集中度呈现逐步提高趋势，光电类医美器械头部企业被国际资本方整合，注射类医美器械的市场份额向领先企业集中。国内企业通过自研及

下游市场旺盛，催生大量采购需求 2014年以来，消费者可支配收入和医美消费积极性的快速提升，带动中国医疗器械下游医美行业快速发展。2020年，中国合规医美服务市场规模分别为1,682.41亿元，近5年复合增长率达到20.53%。

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