该研究揭示了纳米药物的力学特性对其PK（Pharmacokinetics，药物代谢动力学）、PD（Pharmacodynamics，药物效力动力学）行为的深刻影响，为发展抗肿瘤药物的高效递送系统提供了新的思路。

利用原子力显微镜测定MPs的杨氏模量发现，与2D-MPs相比，3D-MPs更加柔软，更易变形。MPs蛋白质组学研究发现骨架蛋白cytospin-A等参与了MPs的软硬度调节。通过小分子化学药物或cytospin-A siRNA调节MPs的软硬度证实软硬度直接影响载药MPs的体内过程及抗肿瘤作用。

这一创新学术成果有望填补恶性胸腔积液治疗的临床空白。《Science Translational Medicine》杂志的highlight评价该研究技术是“披着羊皮的狼”，“过去已经发展出多种微颗粒和纳米颗粒材料，它们各有优点和局限性。但是该技术用来源于患者肿瘤细胞中的囊泡包裹化疗药物，改善了肿瘤内的药物传输递送，并在小鼠模型和肺癌胸腔积液患者中均取得了成功的实践”。

恶性腹水（malignant ascites, MA）是由各种恶性肿瘤引起的腹水，是癌症晚期常见的临床表现，具有顽固、量大、反复出现的特点。目前的研究表明，约50%的复发或者晚期的恶性肿瘤患者会出现恶性腹水，严重影响患者生活质量及生存周期。其预后较差，平均生存期约20 周。

在临床研究中，11例MPE患者接受了“载药囊泡治疗肿瘤技术”的治疗,研究结果显示，4例患者完全缓解，6例患者部分缓解，1例患者无反应。客观临床缓解率为90.91%。平均达到胸膜黏连时间为7天，其中4例患者仅5天即达到完全缓解，11例患者中位生存期为240天。

安全性方面，这11例患者整个研究期间仅记录了6起轻微不良反应事件。包括头晕，发热，恶心及呕吐等，安全性表现良好。

从原理上解释，“载药囊泡治疗肿瘤技术”利用肿瘤细胞来源的囊泡对肿瘤细胞的同质性使得肿瘤细胞可摄取更多的载药囊泡，前期研究表明摄取的载药囊泡可有效入核，降低抗药性，靶向消灭肿瘤细胞，同时生物免疫治疗激活特异性抗肿瘤免疫，产生持久的肿瘤监视以防止肿瘤复发，这是肿瘤全新的综合治疗模式的探索，将靶向治疗、化疗和生物免疫治疗有机结合，并达到了靶向、低毒高效和激活抗肿瘤免疫的效果。

作为该技术主要研究者之一、武汉协和医院金阳教授介绍，载药囊泡治疗肿瘤技术的用药量仅相当于传统化疗方法的几千分之一，但作用于肿瘤细胞的药量却远高于传统化疗，且疗程大幅缩短，全身的副反应和毒副作用也明显降低。

据了解， “载药囊泡治疗肿瘤技术”（中国专利号：ZL 201110241369.8）是一项中国原创的新型肿liu治疗技术，此项技术由湖北盛齐安生物科技股份有限公司自主研发、具有独立知识产权。目前，该技术已在安徽、湖北、深圳和天津4省市获得新增医疗服务项目价格批示，将率先在恶性胸腔积液（也称“胸水”）、恶性腹水及胆管ai、肺ai等实体瘤开展应用。

2015年7月，46岁患者刘先生在武汉协和医院呼吸内科诊断为右侧肺腺癌晚期。该院临床试验团队应用载药囊泡治疗肿瘤技术对其进行治疗。治疗两周后，刘先生的胸腔积液基本消失，胸闷、气喘等症状缓解，也未再复发，其肺部肿瘤也基本稳定，生活质量大大提高。 来自武汉的唐先生，先后经过全身化疗、局部放疗及口服靶向药物治疗肺癌，但双侧的胸腔积液一直控制不理想，胸闷气短症状严重，需经常到医院抽取胸腔积液。经过载药囊泡治疗肿瘤技

恶性胸腔积液（malignantpleural effusion，MPE）是指原发于胸膜的恶性肿瘤或其他部位的恶性肿瘤转移至胸膜引起的胸腔积液，是中晚期肿瘤患者较为常见的并发症。最初对生活质量影响不大，但随着病程进展，会引起呼吸困难、咳嗽胸痛等症状，对病人的危害甚至超过了肿瘤本身。因此，胸腔积液逐渐成为肿瘤治疗的又一难题。近日，伴随着盛齐安“载药囊泡治疗肿瘤技术”在各个省市的先后上市，打破了恶性胸腔积液临床治疗僵局，改善了我国原创肿

所谓载药囊泡治疗肿瘤技术，是指以肿瘤细胞释放的嚢泡作为天然载体，经体外诱导、提取、分离纯化等程序后，提取标准大小的载药囊泡，对患者进行治疗。

作为一家专注于“载药囊泡治疗肿瘤技术”研发、应用与推广的高科技生物医药企业，未来盛齐安还将在还在肺ai、肝ai、胃ai、乳腺ai等实体瘤治疗方面开展临床转化。载药囊泡治疗肿瘤技术靶向肿瘤干细胞的特性，是中国自主创新抗癌手段的重大突破，该技术的先进性和创新性，使盛齐安生物成为中国肿瘤治疗创新创业风向标，推动中国癌症攻关不断前进。

目前，载药囊泡治疗肿瘤技术已在全国20个省市开展物价申报工作，并取得天津市、湖北省、深圳市和安徽省四省市的新增医疗服务项目价格批示，成为国内为数不多的、进入临床应用的医疗新技术。

经武汉协和医院金阳教授介绍，载药囊泡治疗肿瘤技术的用药量仅相当于传统化疗方法的几千分之一，但作用于肿瘤细胞的药量却远高于传统化疗，且疗程大幅缩短，全身的副反应和毒副作用也明显降低。诸多临床专家反馈，载药囊泡治疗肿瘤技术开辟了肿瘤治疗新方法，疗效和安全性显现良好，临床应用前景广阔。

围绕这一技术，盛齐安生物已与全国30多家知名三甲医院作开展各类合作，包括中国肿瘤治疗高地中国医科院肿瘤医院、北京协和医院、武汉协和医院、武汉同济医院、中南大学湘雅二医院、郑州大学第一附属医院等。根据临床试验结果显示，该技术安全可控，疗效明显。

对比普通肿瘤细胞，肿瘤干细胞十分柔软，可摄取更多载药囊泡，载药囊泡进入肿瘤细胞后，可减少药物外排，增加药物的核转运，让更多药物进入细胞核内，更高效杀伤肿瘤干细胞，缓解胸腔积液的复发概率。

大部分恶性肿瘤发展到晚期都会出现恶性胸腔积液（malignantpleuraleffusion，简称MPE），属于多种肿瘤的并发症之一。数据显示，MPE的发病率约为每年十万分之三十五，即每年新发病例80万人左右。

我国临床界针对恶性胸腔积液最常见的治疗方法主要为胸腔内化疗，即通过化疗药物直接杀灭癌细胞，并刺激胸膜造成化学性胸膜炎致胸膜粘连，起到胸膜固定术的作用，进而达到消除胸水的目的。但当前诸多治疗方案有效率偏低，更存在无法解决的复发难题。

近期，资本市场在生物医药行业动作频频，折射出国内生物医药创新的活跃度提升。而且随着国家药品监管改革不断深入，我国生物医药产业开始逐步进入发展快车道。近日，盛齐安生物（870592）自主研发的载药囊泡治疗肿瘤技术获安徽省物价批示，将率先在安徽用于恶性胸腔积液（也称“胸水”）的治疗，至此，该技术已先后在天津、深圳、湖北和安徽四省市获批上市，其广泛开展临床应用后，将为胸腔积液患者带来福音。作为近年来我国新型生物

据了解，载药囊泡治疗肿瘤技术是由湖北盛齐安生物科技股份有限公司自主研发并具有独立知识产权，已取得了中国、中国香港、美国和欧盟专利授权，相关研究论文已发表在Nature Materials、Nature Communications、Cell Research等国际知名学术期刊上，并取得多项政策支持，包括国家重点新产品计划项目、湖北省技术创新专项重大项目等20多项重大科研项目。在科技部组织实施的国家重点基础研究发展计划（亦称“973计划”）中，获3名院士推荐并肯定载药囊泡

众所周知，肿瘤组织中存在自我更新和无限增殖潜能的肿瘤干细胞，具有强耐药性。然而这也难不倒“载药囊泡治疗肿瘤技术”，通过此项技术，其载药囊泡被肿瘤干细胞吞噬后进入溶酶体，在动力蛋白的牵引下溶酶体沿着微管运动到细胞核附近，释放化疗药物，化疗药物沿着核孔进入细胞核，彻底杀伤肿瘤干细胞，避免耐药。

作为一种天然载体，囊泡可包裹化疗药物、溶瘤病毒等，还可作为一种理想的肿瘤疫苗。同时以肿瘤细胞释放的囊泡与化疗药物有机结合，更可以靶向杀伤肿瘤干细胞，解决了肿瘤治疗的耐药和易复发等难题。而在载药囊泡治疗肿瘤技术的诸多优势中，它针对肿瘤干细胞的靶向杀伤作用更突出。据介绍，肿瘤细胞有不同的亚群，根据生物机械力学原理，干性细胞虽是最危险的亚群，但它非常柔软，更容易吞噬载药囊泡，通俗理解，即可通过变形将载药

据悉，囊泡是肿瘤细胞在活化或凋亡过程中细胞骨架发生改变，由细胞膜包裹细胞内容物以“出芽”的方式释放到细胞外的囊泡状结构。它是一种天然物质，此前被视为细胞释放的废弃物，从2009年开始，“载药囊泡治疗肿瘤技术”发明人黄波就率先将其用于肿瘤治疗。

肿瘤治疗一直是中国在世界生物医学领域被卡脖子的重点领域，而在此其中，恶性肿瘤也是导致患者出现胸腔积液的重要因素！但就在前不久，中国肿瘤治疗领域里出现一种治疗胸腔积液的创新技术——“载药囊泡治疗肿瘤技术”，目前在胸腔积液和实体瘤治疗方面均表现出良好的效果，而此项技术便是由湖北盛齐安生物科技股份有限公司自主研发，属于中国原创肿瘤治疗技术。

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