这是一种针对HER2阳性BTC的双重HER2靶向治疗药物。该药物是首个经FDA批准的针对既往治疗过的不可切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌成人中的HER2的双特异性抗体，为患者提供了一个无需化疗的治疗选择。双特异性抗体能够靶向肿瘤细胞上的2种致癌蛋白。HER2是人表皮因子受体2。IHC是免疫组织化学。

据爵士制药于美国时间11月20日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了ZIIHERA(zanidatamab-hrii，泽尼达妥单抗) 50mg/mL注射剂，用于静脉输注治疗经FDA批准的检测检测出既往接受过治疗、无法切除或转移性HER2阳性(IHC3+) 胆道癌(BTC) 的成年患者。

据爵士制药昨日宣布，美国FDA已同意优先审查zanidatamab用于治疗既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阳性胆道癌的生物制剂许可申请。预计将于今年11月29日前作出审批决定。

【爱递肿瘤通】上有个北京协和医院的 TIL 临床试验项目，胆管癌、胆囊癌患者都可以参加，有人了解吗？

【胆道癌】多靶点抑制剂联合PD-1抗体招募胆道癌患者 关于患者类型 经标准治疗失败、组织学或细胞学确诊的不能手术切除或转移性的胆道癌患者 关于试验设计 试验设计：开放、单臂、多中心 II 期研究； 试验药物： 多靶点抑制剂 + PD-1抗体 ； 给药方式： 多靶点抑制剂：口服，每日1次 PD-1抗体 ：静脉注射，3 周1 次 连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性 关于纳入患者的条件 研究的主要纳入标准包括： 年龄≥18 周岁且≤75 周岁； 经组织学或

FDA批准durvalumab联合吉西他滨治疗局部晚期/转移性胆道癌

胆道梗阻指胆汁排出道的任何一段因胆管腔内病变、管壁自身疾病、管壁外浸润压迫等疾病，造成胆汁排泄不畅，甚至完全堵塞的胆管机械性梗阻。表现为黄疸，伴上腹隐痛，发冷发热，腹痛性质一般为胀痛绞痛为主，有时绞痛为显著症状，既往有反复发作的病史，一般都呈急性和亚急性的症状出现。治疗应注意肝脏功能变化。 肝脏产生胆汁，胆汁中包括能帮助脂肪消化和吸收的胆汁酸，以及与消化无关的胆红素，胆红素的含量决定了胆汁的颜色。

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