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2021-11-03
医疗器械质量体系考核怎么应对？寻医问药网吧
医疗器械质量体系考核是什么？医疗器械的质量体系考核相当于药品的GMP符合性检查，企...
2021-11-03
二类医疗器械注册如何办理？医药科技吧
办理二类医疗器械注册的要求是怎样的？所谓医疗器械注册，是食品药品监督管理部门根据...
2021-11-01
医药行业内部审计和第三方审计纽崔莱吧
导语：医药企业，是市场经济中一个特殊的经济主体，它不仅是产品的生产者和销售者，更...
2021-10-30
医疗器械注册人制度：如何注册医疗器械？药学吧
医疗器械注册人制度是国际社会普遍采用的现代医疗器械管理制度，也是这次《医疗器械监...
2021-10-30
连锁药店GSP审计攻略药店吧
一、连锁药店GSP内审和GSP审计的区别 GSP内审指每个公司都会在每年的一固定时间进行内...
2021-10-29
药企中常提到的“质量管理体系”是什么？药都吧
药企中常提到的“质量管理体系”是什么？ 药品质量体系是为在药品质量方面指导和制药公...
2021-10-29
药物警戒部门每天都在干什么？医药科技吧
每个药企都有一个神秘的部门，叫药物警戒部门，这个部门存在意义是，最大限度地避免药...
2021-10-28
三类医疗器械经营许可证办理条件药品交流吧
三类医疗器械指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗...
2021-10-27
网络销售医疗器械指南寻医问药网吧
不管你是生产还是经营医疗器械，如果要在网上发布器械信息，在第三方平台参与销售，在...
2021-10-27
MAH持有人如何识别原料药上市后变更类别？联邦制药吧
药品上市后变更不得对药品安全、有效和质量可控性产生不良影响。药品的生产场地、处方...
2021-10-26
MAH持有人如何识别原料药上市后变更类别？玛卡吧
药品上市后变更不得对药品安全、有效和质量可控性产生不良影响。药品的生产场地、处方...
2021-10-26
医疗器械质量体系考核怎么应对？药代吧
医疗器械质量体系考核是什么？医疗器械的质量体系考核相当于药品的GMP符合性检查，企...
2021-10-22
二类医疗器械注册如何办理？安利产品吧
办理二类医疗器械注册的要求是怎样的？所谓医疗器械注册，是食品药品监督管理部门根据...
2021-10-22
MAH委托生产前要注意的地方玛卡吧
药品管理法规定，药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生产许...
2021-10-21
特殊化妆品如何注册？九州通吧
女生收纳篮子中一定有美白、防晒、淡斑等功效的护肤品，如果拿起来仔细看的话，这些护...
2021-10-21
医药领域新概念悄然兴起——GMP审计修正药业吧
近几年，药监部门对药品、医疗器械等领域监管加强，监管新政频出；同时，医药行业内有...
2021-10-21
药包材登记的几个注意事项广东医药吧
《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》指出，实行药品与药用包装材料、药用辅料...
2021-10-20
药用辅料登记常见问题齐都药业吧
在药品包装上常见到这几种成分，淀粉、预胶化淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、微晶纤...
2021-10-20
无菌工艺模拟验证药品招商吧
早在两年前，国家药品监督管理局就发布了《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》，规范...
2021-10-19
原料药登记的几个问题齐都药业吧
药品管理法指出，国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对...