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2020-03-02
Ames试验的类型有哪些美迪西吧
Ames试验是由由美国加利福利亚大学伯克利分校生化系B.N.Ames教授实验室在1975年建立的...
2019-09-23
为什么在免疫组化实验中会使用辣根过氧化物酶美迪西吧
免疫组化技术是一种在组织细胞原位通过抗原抗体反应和组织化学的呈色反应，借助可见的...
2019-09-18
QbD理念在新药研发中的作用美迪西吧
QbD（Quality by Design）的概念最早是在2004年由美国FDA提出的，并被纳入到ICH质量体...
2019-08-27
“第5届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”...美迪西吧
2019年8月16-19日，由中国药学会药物安全评价研究专业委员会、中国食品药品检定研究院...
2019-06-06
在蛋白质水平上研究基因功能的技术有哪些美迪西吧
随着分子生物学技术的发展，对生物基因组中包含的全部基因及其所翻译的蛋白质的功能加...
2019-06-05
盘点肝脏中的几大药物代谢酶美迪西吧
贯穿新药研发整个阶段的药物代谢动力学指的是药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程...
2019-05-28
抑癌基因FLCN的蛋白表达纯化及与其与疾病的关系美迪西吧
FLCN是一个肿瘤抑制因子，当对年幼小鼠注入FLCN缺失的细胞株时，可以发现在小鼠内有肿...
2019-05-27
浅析药物制剂稳定性研究的试验方法美迪西吧
在药物制剂的研发与生产过程中，药物稳定性试验可以评价药物质量、有效性、安全性并判...
2019-05-20
浅析CMC申报中原料药常见的问题有哪些美迪西吧
从药物研发流程来看，包括IND申报和NDA/ANDA申报2个主要的申报环节。其中IND申报过程...
2019-05-17
浅析生物技术药物免疫原性检测方法美迪西吧
免疫原性是指药物刺激机体形成特异性抗体或致敏淋巴细胞的性质，在生物技术药物研发中...
2019-05-14
仿制药研发难 选好参比制剂是关键美迪西吧
仿制药获批的前提是证明其与参比制剂具有药学等效和生物等效，参比制剂在仿制药研发的...
2019-05-13
免疫组化染色常用的标记物有哪些美迪西吧
免疫组织化学是一项在医学基础与临床科研中被广泛应用的一项技术，免疫组化染色服务也...
2019-05-08
盘点重组单克隆抗体生产过程中容易产生的3种杂质美迪西吧
在抗肿瘤药物的研发中，单克隆抗体药物以靶向性强、副作用小等优势在癌症、自身免疫性...
2019-04-28
细胞分子生物学技术之原位杂交技术美迪西吧
细胞分子生物学是一门将分子生物学的概念与技术引进细胞生物学，可在分子水平上探索细...
2019-03-25
液相色谱-质谱联用技术在药物研发早期中的应用美迪西吧
液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析技术在早期药物研发中发挥着至关重要的作用，可以推动...
2019-03-19
原料药研发生产中的残留溶剂种类及分析美迪西吧
药物中的残留溶剂在Q3C中定义为在原料药或赋形剂的生产中，以及在制剂制备过程中产生...
2018-11-16
三种修复抗原方法之比较美迪西吧
免疫组化染色的实质是抗原抗体反应，即用特异性抗体识别组织和细胞中的相应抗原，不少...
2018-05-11
新药IND申请中的CMC申报美迪西吧
药品的化学、制造和控制，简称CMC，是产品成功开发并注册上市的关键要素之一，CMC申报...
2018-05-11
BE试验的费用主要有哪些美迪西吧
生物等效性试验，也称BE试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，...
2018-05-10
一文读懂什么是原料药、原研药和仿制药美迪西吧
原料药是一种化合物，因化合物不可能都拥有完美的理化参数实现在人体这个复杂的环境中...