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【滴丸剂】

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1楼2012-12-26 19:36回复

    dripping pill
    定义:
    药材提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。


    2楼2012-12-26 19:38
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      滴丸剂指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服使用。


      3楼2012-12-26 19:38
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        检查项
        1、重量差异
        以供试品10丸为1份,取10份,分别称定重量,再与标示重量相比较(无标示重量的滴丸剂,与平均重量比较),超出重量差异限度的不得多于2份,并不得有1份超出限度1倍。
        每份标示重量或平均重量 重量差异限度
        0.1g以下至0.1g ±11%
          0.1g以上至0.3g ±10%
          0.3g以上至1g ±8%
          1g以上 ±7%
          包糖衣滴丸应在包衣前检查丸芯的重量差异,符合规定后方可包衣,包糖衣后不再检查重量差异,包薄膜衣滴丸应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。
        2、【溶散时限】
          照崩解时限检查法(附录Ⅻ A)检查。除另有规定外,应符合规定。普通滴丸30分钟内应完全荣三,包衣滴丸一小时内全部溶散


        6楼2012-12-26 20:00
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