医疗器械仪器如属于二类医疗器械,因为他的规格比普通产品更高,功能强大又安全(二类医疗器械的产品都是要先办了医疗器械注册证才允许生产的)很受大家喜爱。如果说这个产品属于二类医疗器械产品的( 一般的产品包装都是有写械字号XXXXX),经营这类产品是需要办理第二类医疗器械经营备案凭证的哦!整理了一些相关的资料,希望可以帮到做医美面膜的小姐姐们
二类医疗器械需要准备的资料以及办理流程
1第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件 (没有执照可以新注册一个)
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(这个如果没有也没有关系,不是必须条件)
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;(住家地址没有地址请联系我们吧也能行
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
10、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。
二类医疗器械新兴发展,尤其是现在京东及淘宝客户加盟和审核需要,需要办理二类医疗器械经营备案提供一系列解决方案,有场地和没场地均能解决办理二类医疗器械经营。现在淘宝、京东、天猫、阿里巴巴、拼多多、微信、自建商城针对销售二类医疗器械商家,都要求办了医疗器械所有的资质,还需要进行“医疗器械网络销售备案”许可或者公示;否则产品全部下架!
办这个二类医疗器械备案,确实不算简单,但解决的办法还是很多的。希望可以帮到大家,可以合法合规经营!