一、企业创新工作概况 江苏豪森药业股份有限公司(以下简称“豪森药业”)始终坚持“创新战略”、“国际化战略”、“人才战略”,完善与强化创新体系的建设,创新能力不断提升,创新成果不断涌现。同时,豪森药业不断加大研发投入,研发费用占销售收入比重达8%,累计投入超过10亿元。 二、企业创新工作经验总结 坚持“创新战略”。豪森药业长期坚持“仿制打基础、创新求突破、仿创结合、梯次推进”的研发战略,加快创新药物的研发和上市进度。着力在连云港、上海张江和美国新泽西州布局三大研发中心。形成了系统完善的研发体系。建有国家企业技术中心、国家博士后科研工作站等研发平台。积极开展技术交流与合作,形成以国内科研院所、高校和国外科技协作为支撑的多层次、全方位技术创新体系。 坚持“国际化战略”。一是瞄准国外公司大品种药物,进行仿制药的创新开发。通过技术创新,打破国外公司的技术壁垒和市场垄断,实现重大品种药物国产化。二是注重知识产权保护,敢于用法律维护权益。三是按照国际先进标准设计,提高产品质量水平。按照美国FDA和欧盟EDQM标准进行工艺设计,并配备德国、意大利等国先进的生产设备和检测仪器,建成国际化制剂产业园。四是开展国外认证,打入国际主流市场。 坚持“人才战略”。一是实施“领军人才”计划。豪森药业积极从海外引进高端研发人才20余人,组建高素质的创新团队。二是实施“蓄电池”计划。强化对本土研发人员的培训,定期到海外交流,加速人才培养。三是实施“牧羊人”计划。通过股权激励、待遇向一线科研人员倾斜等措施,留住人才,用好人才。 三、企业创新工作成效与带动示范作用 通过持续创新,豪森药业企业技术创新工作取得了良好的成效,在行业内产生广泛的影响力,促进行业转型升级。 创新药物成果丰硕。豪森药业申请近200多项发明专利,其中国家授权发明专利46项,国际PCT授权专利23项;累计获得新药证书70余个,2013年有5个新产品上市,特别是豪森药业首个拥有自主知识产权的1.1类新药吗啉硝唑获批上市,是2013年度国家唯一批准的新分子实体的创新药物;有10多个创新药处于不同的临床研究阶段,在研创新药物位居国内企业前列。 成果转化能力提升。豪森药业先后承担国家有关部门科技计划项目54项,其中抗肿瘤新药盐酸吉西他滨的研制及产业化项目荣获国家科技进步二等奖;被评为“国家技术创新示范企业”。 国内外市场并进。已主持参与制订国家标准91个;完成工艺改进88个;多个国内首仿、独家品种上市,数十个单产品销售过亿元,其中抗精神类新物--奥氮平片单品种销售收入突破14亿;累计出口创汇超过1亿美元,“豪森”商标被认定为“中国驰名商标”。