异维a酸的副作用!
异维a酸副作用发病率非常高,10%-100%啊!你平时吃的药不良反应概率也就万分之几的样子,甚至十万分之一。
国家食品药品管理监督总局
异维a酸说明书:app1.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/58461.html
异维A酸 - 影响
皮肤黏膜的不良反应
这是口服异维A酸最常见的不良反应,口服剂量越大,不良反应发生率越高。以唇炎最常见,发生率为100%,表现为口唇黏膜干燥、皲裂、脱皮、出血,类似剥脱性皮炎,近30%—50%患者鼻腔黏膜干燥、出血,皮肤干燥瘙痒、眼干燥,尤以过敏体质及干燥症患者明显,戴隐形眼镜者不宜使用或应用本品期间不宜戴隐形眼镜。
致畸作用
动物实验证明口服异维A酸能导致发育畸形、流产和死胎。在胎儿器官形成的早期给药,可导致中枢神经系统和心血管系统的发育异常;孕晚期给药可导致胎儿肢体短缺、泌尿系统缺陷。因此临床上使用异维A酸时,应要求育龄妇女在治疗前1月及治疗期间要采取有效避孕措施,在治疗结束半年后才能生育。
已知异维A酸对人类有严重的致畸作用,包括颅面部畸形、中枢神经系统畸形、心血管系统畸形等。已经怀孕、准备怀孕及哺乳期妇女禁用该药品。育龄妇女在使用异维A酸前应作妊娠试验,在确保未怀孕的情况下才可开始服药。服药期间及停药后3个月内,育龄妇女及其配偶应采取严格的避孕措施(国外建议采取两种措施避孕),确保无妊娠。
对精神系统的影响
异维A酸可能引起精神系统紊乱。患者可出现情绪不稳定、精神异常症状,并可能出现攻击行为、抑郁、自杀观念、自杀企图或自杀行为等罕见不良反应。因此,医生在 处方异维A酸前,应询问患者是否有精神障碍史,向患者说明可能造成的严重精神疾患及后果,并评估患者用药后的精神状况。
对骨骼的影响
长期应用异维A酸可引起骨肥大、肌腱韧带钙化、骨质疏松、骨骺闭锁,从而影响儿童和青少年的成长。以骨肥大、肌腱韧带钙化最为常见,其发生率与药物剂量和用药时间有关。以每日每千克体重1~2mg剂量和疗程4~5个月口服异维A酸治疗痤疮时,约有10%的患者可检出骨肥大,因此应避免异维A酸与糖皮质激素、其他维A酸类药(包括维生素A)同用。使用异维A酸疗程不要太长,病情明显好转时用维持量或改用其他不良反应少的药物巩固治疗,长期使用异维A酸患者可定期作X线检查。平时多食一些含钙丰富的食品如牛奶、排骨汤、海鲜等,骨质疏松患者可给予补钙治疗。
对精神活动的影响
有文献报道从1982年异维A酸上市以来至2000年5月,美国食品与药品管理局(FDA)已经报告有431例服用异维A酸后发生精神异常,其中37位患者自杀,110位患者出现情绪抑郁、有自杀念头或自杀倾向而住院,284位患者情绪抑郁但未住院。口服异维A酸对精神活动的影响与药物的使用时间相关;停药后或进行精神治疗可使症状减轻,再次用药可使症状出现或加重。由于痤疮是一种损容性疾病,面部的皮疹给患者生活、学习、工作和交际带来巨大的精神压力,因而有学者认为痤疮是一种心身性疾病,也有大量的报道痤疮本身也能引起患者不同程度的抑郁烦恼,甚至有自杀倾向和自杀行为。故口服异维A酸后引发的精神异常,只能说明与异维A酸有一定的相关性,而无明确的因果关系。但临床医生应警惕使用异维A酸出现精神抑郁的可能性。对于已有明确精神抑郁的患者应避免使用该药治疗。
神经肌肉的不良反应
国外有文献报道口服异维A酸能引起头痛、头晕、困倦、肌痛、血肌酸激酶(CK)升高,建议对平时有肌无力或血肌酸激酶(CK)升高的患者,应避免使用或减量使用,有肌肉症状的患者应避免剧烈运动。
对血脂的影响
异维A酸对患者的血脂水平可能产生影响,包括血清中甘油三酯和胆固醇水平升高,极低密度脂蛋白和低密度脂蛋白含量升高以及高密度脂蛋白含量降低。在国外临床试验中,接受ACCUTANE的患者约25%被报告出现甘油三酯明显升高。存在发生高脂血症易感因素,如糖尿病、肥胖、酗酒、吸烟、家族性高脂血症的患者应权衡异维A酸的用药利弊,长期服用异维A酸的患者应定期监测血脂水平。
良性颅内压升高
使用异维A酸与良性颅内压(又称假脑瘤)升高有关,并用四环素类抗感染药可能增加此不良反应的发生。患者如出现头痛、恶心、呕吐、视觉障碍等症状时,应立即就诊进行排查。为了防止假脑瘤的发,应避免同时使用四环素类药品。
实验室检查异常
口服异维A酸能引起总胆固醇和甘油三酯水平升高,高血脂症、肥胖症、糖尿病等患者尽可能避免使用异维A酸。
其他不良反应
异维A酸的其他不良反应包括:口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、皮疹、瘙痒、皮肤脆性增加、过敏反应、听力及视力损害、骨质疏松、肝酶升高、炎性肠道疾病、急性胰腺炎等。患者应按照说明书或医嘱规定的用法用量给药,仔细阅读说明书,出现不良反应应咨询医生,出现严重不良反应应立即停药。
异维a酸副作用发病率非常高,10%-100%啊!你平时吃的药不良反应概率也就万分之几的样子,甚至十万分之一。
国家食品药品管理监督总局
异维a酸说明书:app1.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/58461.html
异维A酸 - 影响
皮肤黏膜的不良反应
这是口服异维A酸最常见的不良反应,口服剂量越大,不良反应发生率越高。以唇炎最常见,发生率为100%,表现为口唇黏膜干燥、皲裂、脱皮、出血,类似剥脱性皮炎,近30%—50%患者鼻腔黏膜干燥、出血,皮肤干燥瘙痒、眼干燥,尤以过敏体质及干燥症患者明显,戴隐形眼镜者不宜使用或应用本品期间不宜戴隐形眼镜。
致畸作用
动物实验证明口服异维A酸能导致发育畸形、流产和死胎。在胎儿器官形成的早期给药,可导致中枢神经系统和心血管系统的发育异常;孕晚期给药可导致胎儿肢体短缺、泌尿系统缺陷。因此临床上使用异维A酸时,应要求育龄妇女在治疗前1月及治疗期间要采取有效避孕措施,在治疗结束半年后才能生育。
已知异维A酸对人类有严重的致畸作用,包括颅面部畸形、中枢神经系统畸形、心血管系统畸形等。已经怀孕、准备怀孕及哺乳期妇女禁用该药品。育龄妇女在使用异维A酸前应作妊娠试验,在确保未怀孕的情况下才可开始服药。服药期间及停药后3个月内,育龄妇女及其配偶应采取严格的避孕措施(国外建议采取两种措施避孕),确保无妊娠。
对精神系统的影响
异维A酸可能引起精神系统紊乱。患者可出现情绪不稳定、精神异常症状,并可能出现攻击行为、抑郁、自杀观念、自杀企图或自杀行为等罕见不良反应。因此,医生在 处方异维A酸前,应询问患者是否有精神障碍史,向患者说明可能造成的严重精神疾患及后果,并评估患者用药后的精神状况。
对骨骼的影响
长期应用异维A酸可引起骨肥大、肌腱韧带钙化、骨质疏松、骨骺闭锁,从而影响儿童和青少年的成长。以骨肥大、肌腱韧带钙化最为常见,其发生率与药物剂量和用药时间有关。以每日每千克体重1~2mg剂量和疗程4~5个月口服异维A酸治疗痤疮时,约有10%的患者可检出骨肥大,因此应避免异维A酸与糖皮质激素、其他维A酸类药(包括维生素A)同用。使用异维A酸疗程不要太长,病情明显好转时用维持量或改用其他不良反应少的药物巩固治疗,长期使用异维A酸患者可定期作X线检查。平时多食一些含钙丰富的食品如牛奶、排骨汤、海鲜等,骨质疏松患者可给予补钙治疗。
对精神活动的影响
有文献报道从1982年异维A酸上市以来至2000年5月,美国食品与药品管理局(FDA)已经报告有431例服用异维A酸后发生精神异常,其中37位患者自杀,110位患者出现情绪抑郁、有自杀念头或自杀倾向而住院,284位患者情绪抑郁但未住院。口服异维A酸对精神活动的影响与药物的使用时间相关;停药后或进行精神治疗可使症状减轻,再次用药可使症状出现或加重。由于痤疮是一种损容性疾病,面部的皮疹给患者生活、学习、工作和交际带来巨大的精神压力,因而有学者认为痤疮是一种心身性疾病,也有大量的报道痤疮本身也能引起患者不同程度的抑郁烦恼,甚至有自杀倾向和自杀行为。故口服异维A酸后引发的精神异常,只能说明与异维A酸有一定的相关性,而无明确的因果关系。但临床医生应警惕使用异维A酸出现精神抑郁的可能性。对于已有明确精神抑郁的患者应避免使用该药治疗。
神经肌肉的不良反应
国外有文献报道口服异维A酸能引起头痛、头晕、困倦、肌痛、血肌酸激酶(CK)升高,建议对平时有肌无力或血肌酸激酶(CK)升高的患者,应避免使用或减量使用,有肌肉症状的患者应避免剧烈运动。
对血脂的影响
异维A酸对患者的血脂水平可能产生影响,包括血清中甘油三酯和胆固醇水平升高,极低密度脂蛋白和低密度脂蛋白含量升高以及高密度脂蛋白含量降低。在国外临床试验中,接受ACCUTANE的患者约25%被报告出现甘油三酯明显升高。存在发生高脂血症易感因素,如糖尿病、肥胖、酗酒、吸烟、家族性高脂血症的患者应权衡异维A酸的用药利弊,长期服用异维A酸的患者应定期监测血脂水平。
良性颅内压升高
使用异维A酸与良性颅内压(又称假脑瘤)升高有关,并用四环素类抗感染药可能增加此不良反应的发生。患者如出现头痛、恶心、呕吐、视觉障碍等症状时,应立即就诊进行排查。为了防止假脑瘤的发,应避免同时使用四环素类药品。
实验室检查异常
口服异维A酸能引起总胆固醇和甘油三酯水平升高,高血脂症、肥胖症、糖尿病等患者尽可能避免使用异维A酸。
其他不良反应
异维A酸的其他不良反应包括:口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、皮疹、瘙痒、皮肤脆性增加、过敏反应、听力及视力损害、骨质疏松、肝酶升高、炎性肠道疾病、急性胰腺炎等。患者应按照说明书或医嘱规定的用法用量给药,仔细阅读说明书,出现不良反应应咨询医生,出现严重不良反应应立即停药。