消字号吧 关注:297贴子:6,300
  • 2回复贴,共1

消字号-----定义,消字号怎么去申请

只看楼主收藏回复

消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品 消毒产品批准文号即“消字号”,是消毒产品生产单位在产品上市之前,向当地相关政府部门提出申请,经专家审评,检测,审核,第三方检测,评价等完成销售前的相关手续。
以上由综普,咨询,为你解答
程序
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
费用
报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。具体的收费要求如下:
消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品39800元一个,进口消毒产品68000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品生产资质的审批时间,是由卫生部卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。


1楼2018-05-25 10:34回复
    消字号申请


    来自Android客户端2楼2018-06-19 08:06
    回复


      5楼2018-09-27 17:57
      回复