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注射剂全自动可见异物检测仪-北京北研科仪

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BYFM-20 全自动可见异物分析仪
主要用途:
BYFM-20全自动可见异物分析仪主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)的自动检测,并出具相应的检测报告。
工作原理:
BYFM-20全自动可见异物分析仪根据《中国药典》2015年版通则收载“可见异物检查法”中对注射液和滴眼液等溶液中所含可见异物的检查规定,主要利用机器视觉原理对可见异物进行识别检测。被检测样品在高速旋转下被制动静止,工业相机进行连续拍照获得多张图片,计算机系统进行分析比较,从而判断被检测样品是否合格,并自动区分合格品与不合格品,并出具出相应的检测报告。
性能特点:
•完全满足《中国药典》2015版通则收载的光散射法检测要求,主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)的自动检测;•可检测西药、中成药和其他生物制品;•采用全自动化设计控制,具备自动进样,自动检测,自动判别,并且能够进行样品分类和出具报告;•采用XYZ三轴机械坐标定位,保证了样品在检测过程的平稳性;•采用660nm激光平行光源进行照射,有效保证了样品中杂质的显现;•采样和图像处理速度高达125f/s。•可将待检测样品建立成独立的数据库,有效的进行数据存储和后期调用;•可采用标准粒子进行仪器校正,保证仪器使用的长久性;•历史检测结果可保存成独立报告,方便打印;•检测过程图像全程显示;•全中文操作页面,操作简单方便,检测过程可实时观察;•检测样品规格可覆盖安瓿瓶和大部分的西林瓶;•具备三级权限管理与工作日志功能,符合国家数据完整性要求;•可选配不同的安装固定座以满足不同规格样品的检测; 技术参数:
•检测光源波长:660nm •分辨率:1920×1200•检测瓶规格:1ml~20ml安培水针剂;1ml~30ml西林瓶(特种规格需咨询定制)•检测速度:2-6只/分钟•检测分辨率:10um以上标准微粒•环境温度:10℃-45℃•相对湿度:不大于65%•标准粒子大小:10ml规格40μm和60μm


1楼2019-07-11 14:26回复


    2楼2019-07-11 15:12
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      BWL-8A智能微粒检测仪
      性能特点:
      l 满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小
      l 采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测
      l 采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。
      l 进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
      l 根据进样量的需求,可更换不同的高压进样系统
      l 设有药典标准大输液测试,测试次数可以任意设定
      l 设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的规格进样,并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。
      l 可对麻醉包进行微粒含量的检测
      l 采用螺旋浆式玻璃搅拌器,匀速可调,随时掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性
      l 彩色触摸大屏幕操作:中文输入,操作简便快捷,功能强大。可同时显示多通道测试数据
      l 设有样品名称输入及自动存储,操作方便快捷。
      l 另设有数据存储功能,能存储大量的测试数据,便于查询。
      l 数据自动处理、多种打印模式,满足不同打印需求
      l 可连接电脑,具有数据自动传输计算机功能;可接入实验室操作平台进行管理,专用的数据分析软件进行数据保存、统计。
      l 设有四级密码管理权限,并具备工作日志与审计追踪功能。
      仪器参数:
      l 测试范围:1~500μm
      l 通道设置:≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥100μm
      l 药典标准专用通道:≥10μm、≥25μm、
      l 最小进样体积:≥0.1ml 以上任意体积
      l 计数范围:0~9999999 粒
      l 检测微粒浓度:0~10000 粒/ml
      l 相对标准偏差:RSD ≤ 2%(标准粒子≥1000 粒/ml)
      l 取样时间:5ml(<10秒) 100ml(<3分钟)
      l 准确度:规定值±5%以内
      l 通道分辨率:≥ 95% (≥10μm 通道)
      l 搅拌速度:0~1500 转/分,工作温度:0~40℃
      l 电源:AC220V±10%;50Hz;≤90W


      4楼2019-07-11 15:24
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        2015版中国药典溶液颜色色差仪、药物溶液颜色测定仪、全自动药物色差分析仪、 注射液颜色分析仪、注射液颜色仲裁法


        5楼2019-07-11 17:26
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