適應症與用途 DARZALEX®適用於： • 與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植 的新診斷多發性骨髓瘤成人病人。 • 與lenalidomide加dexamethasone或與bortezomib加dexamethasone併用，治療先 前曾接受至少一種療法治療的多發性骨髓瘤成人病人。 • 做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免 疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發性或難治性多 發性骨髓瘤成人病人。
药品名称/商品名：Daratumumab/Darzalex（达雷木单抗）
适应症：既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者
作用机制：一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱
导肿瘤细胞的快速死亡。
常见不良反应：最常见副作用有输液相关反应、疲劳、恶心、背痛、发热和咳嗽。可能还会导致抗感染白细胞计数偏低（淋巴细胞减少症、中
性粒细胞减少症和白细胞减少症）或红细胞计数偏低（贫血）以及血小板水平偏低（血小板减少症）。
FDA授予了Darzalex突破性疗法认定、优先审批资格和孤儿药认定。FDA经加速审批程序批准了Darzalex。
临床试验获益：
两个开放性临床试验证明了Darzalex的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzalex治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消
失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzalex治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。
DARZALEX用于治疗多发性骨髓瘤：
1. 达雷木单抗结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物，在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。
2. 达雷木单抗作为单一疗法，在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或者没有对蛋白酶体抑
制剂和免疫调节剂作出反应。
Darzalex注射液是一种单克隆抗体，通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用
用法用量：
daratumumab通过IV注入静脉，推荐剂量为16 mg / kg静脉注射（按实际体重计算）Darzalex通常在治疗前几周每1?3周给予一次。然后每4周
给予一次，直你的身体不再响应药物。您接受这种药物的频率取决于您是否也接受来那度胺或硼替佐米。