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1药网:什么是假药?如何投诉?

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什么是假药?
根据《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》第98条规定有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
(三)变质的药品;
(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
有下列情形之一的,为劣药:
(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;
(二)被污染的药品;
(三)未标明或者更改有效期的药品;
(四)未注明或者更改产品批号的药品;
(五)超过有效期的药品;
(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;
(七)其他不符合药品标准的药品。 禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
药品质量标准的制定原则:
(一)必须坚持质量第一,充分体现“安全有效,技术先进,经济合理”的原则,并要尽可能采用先进标淮,使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
(二)要从生产、流通、使用的各个环行去考察影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。
(三)检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则,要强调方法的适用性,并注意吸收国内科研成果和国外先进经验;既要考虑当前国内实际条件,又要反应新技术的应用利发展,进一步完善和提高检测水平。对于某些抗生素、生化药品和必须采用生物测定的品种,在不断改进生物测定法的同时,也可采用化学和仪器分析的方法控制其纯度。
(四) 标准中的限度的规定,应密切结合实际要保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量,并可能全面符合规定:在制定药品质量标准过程中,对一些细节有一些具体的规定。
假药的投诉方法
首先,消费者应先把买到的假药送到药品检验所进行检验,若检验结果不合格,这时消费者可以持药品或医疗器械的相关票据(发票或收据)以及检验结果向药监部门进行投诉,或者通过举报电话或者举报信箱进行投诉;
此外,消费者也可以携带药品直接前往药品监督管理局去举报,监管局会派相关人员到药店进行抽查,并且将抽到的药品送到药检所检验。
1药网建议消费者用药后如发生不良反应,包括出现过敏、胃肠道不适等现象或用期间出现生命危险等要尽快就医,确诊是否为药品引起的不良反应。若确认为是用药的不良反应,医疗机构将向不良反应中心报告,消费者也可借此向药监部门反应。


1楼2020-04-10 10:04回复