【胃癌】PD-1抗体联合标准化疗招募胃癌患者
PD-1抗体联合卡培他滨+奥沙利铂治疗不可切除局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者的临床试验已获得国家药品监督管理局的批准,并已经通过了医院的伦理委员会的审查和批准,现在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募
关于患者类型
组织病理学检查确诊的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌患者
关于试验设计
试验设计:随机、双盲、多中心、III 期研究;
试验药物:PD-1抗体 + 奥沙利铂 + 卡培他滨;
给药方式:3 周1 次,连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性
关于纳入患者的条件
研究的主要纳入标准包括:
年龄≥18 周岁且≤75 周岁;
组织病理学检查确诊的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食 管交界处腺癌;
ECOG PS 评分为 0 或 1 分;
根据 RECIST v1.1 版,至少有一个可测量病灶或者可评估病灶;
既往(新)辅助化疗/辅助放疗结束时间至疾病复发时间>6 个月
以上是该项目的主要患者纳入标准,具体还是以中心负责的医生评估为准。
关于开展医院
目前该项目开展中心所在城市为:
保定、北京、常州、成都、赤峰、大连、东莞、福州、广州、哈尔滨、杭州、合肥、呼和浩特、济南、济宁、佳木斯、临海、南昌、南京、南通、宁波、厦门、汕头、上海、深圳、沈阳、石家庄、苏州、温州、乌鲁木齐、无锡、武汉、西宁、烟台、长沙、郑州、重庆、珠海
关于患者权益
个人信息将受到绝对的保护。
患者经研究者评估符合研究标准入组后,可接受免费的研究治疗。
医生将按计划定期随访,密切关注患者出现的严重不良事件。
特别提醒,患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究,且医疗待遇与权益不会因此而受到影响
PD-1抗体联合卡培他滨+奥沙利铂治疗不可切除局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者的临床试验已获得国家药品监督管理局的批准,并已经通过了医院的伦理委员会的审查和批准,现在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募
关于患者类型
组织病理学检查确诊的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌患者
关于试验设计
试验设计:随机、双盲、多中心、III 期研究;
试验药物:PD-1抗体 + 奥沙利铂 + 卡培他滨;
给药方式:3 周1 次,连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性
关于纳入患者的条件
研究的主要纳入标准包括:
年龄≥18 周岁且≤75 周岁;
组织病理学检查确诊的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食 管交界处腺癌;
ECOG PS 评分为 0 或 1 分;
根据 RECIST v1.1 版,至少有一个可测量病灶或者可评估病灶;
既往(新)辅助化疗/辅助放疗结束时间至疾病复发时间>6 个月
以上是该项目的主要患者纳入标准,具体还是以中心负责的医生评估为准。
关于开展医院
目前该项目开展中心所在城市为:
保定、北京、常州、成都、赤峰、大连、东莞、福州、广州、哈尔滨、杭州、合肥、呼和浩特、济南、济宁、佳木斯、临海、南昌、南京、南通、宁波、厦门、汕头、上海、深圳、沈阳、石家庄、苏州、温州、乌鲁木齐、无锡、武汉、西宁、烟台、长沙、郑州、重庆、珠海
关于患者权益
个人信息将受到绝对的保护。
患者经研究者评估符合研究标准入组后,可接受免费的研究治疗。
医生将按计划定期随访,密切关注患者出现的严重不良事件。
特别提醒,患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究,且医疗待遇与权益不会因此而受到影响