人口老龄化的日益加深和中等收入群体的扩大，对我国的医药供给体系提出了新的需求，药物研发日益成为资本和技术争相参与和竞逐的热门赛道。作为药物临床研究的重要参与方，SMO行业也受到越来越高的关注。
SMO是Site Management Organization的缩写，意为临床机构管理组织（也有专家翻译为“现场管理组织”），主要职责是派遣CRC人员协助研究者开展临床研究试验。可以说，SMO公司在一定程度上决定着临床研究试验的执行质量；因此，如何找到优质高效的SMO合作伙伴，如何对现有的SMO合作伙伴实施更为有效的管理，成为摆在众多制药企业面前的重要课题。
2020年8月29日，太美医疗科技携手川渝地区十余家知名医药企业的高层管理者论道成都，开展了一场主题为“新版GCP下SMO行业的新生态、新洞察和新趋势”的圆桌讨论会，共同就中国SMO行业发展中存在的普遍问题展开深入探讨，力求凝聚行业共识，形成相应的解决方案，为SMO行业的未来发展建言献策。
01.直击SMO行业痛点
与会专家在现场讨论时表示，国内SMO行业在过去十余年里取得了长足的发展和进步；但随着国内药物临床试验规模的扩大和要求的提高，国内SMO行业开始捉襟见肘，问题和弊端凸显，并深深困扰着广大申办者。
SMO行业痛点之一是供应商选择困难。由于整个SMO行业缺乏规范标准的管理体系，大、中、小型的SMO公司之间管理差异显著，不仅管理过程不透明，而且报价也无标准，不同SMO公司针对同一项目报价跨度很大，让广大申办者如堕五里雾中，不知该如何评判与选择。同时很多医院还有各自的SMO白名单，对于那些多中心临床研究项目来说，选择单一的SMO企业无法覆盖所有的研究中心，而选择并管理多家SMO公司又无疑是申办者的“噩梦”。
SMO行业的另一大痛点是CRC人员管理。SMO公司最终提供服务的是CRC人员，由于近年来SMO行业对于CRC的需求量剧增，导致CRC人员在不同公司间的流动也日益频繁，加之CRC人员的素质能力参差不齐，这些给申办方的项目执行带来了很多潜在的风险和隐患。因CRC管理不善导致申办者和SMO公司发生冲突和矛盾的事件屡见不鲜。
02.凝聚行业共识
针对上述问题，与会专家基于丰富的从业经历和深刻的行业观察，分享了他们在SMO供应商选择和管理上的经验和建议，并达成了以下共识。
一、保证SMO合理利润，提升CRC服务质量
专家们都对CRC服务在临床研究运营中的重要性表示认可。他们建议，申办者要想获得较高质量的CRC服务，在研究项目预算中就不应将CRC服务费用压得太低，应该保障SMO公司的合理利润，这样SMO公司才有能力和动力去提升CRC服务质量。事实上，多位行业专家表示，自从2015年722核查后，相比于费用预算，多数药企更关注研究质量和进度。
二、加强标准制度建设
药企需要建立起一套评选SMO供应商的标准体系；而SMO公司也应该加强内部的管理制度建设。
专家认为，SMO供应商基本的评级标准应包括四个方面：
人员态度积极主动；
团队稳定协同一致；
管理规范体系完备；
工具技术满足需求。
在CRC人员选择和管理方面，专家建议要建立标准化的行业培训和人员管理体系来普遍提升CRC的专业能力和人员素质；优秀CRC提供的服务能起到事半功倍的效果。
关于药企如何选择和管理多个SMO供应商，专家表示要探寻新的解决方案。对于单个药企而言，接触到的供应商资源有限，难以单方面整合行业内优质资源；需得借助行业内的专业整合平台方可实现。
03.SMO协作网络应运而生
要想解决国内SMO行业的问题和弊端，就必须先找到根源。在讨论中，专家普遍认为，在新版GCP的框架下，国内的临床试验质量要求日趋严格，可以预见，为了保证试验质量，将有越来越多的研究机构加入到设立自己的优选SMO白名单的行列。如此一来，单一SMO公司覆盖全国多中心项目的难度将会越来越大；如若申办者选择多家SMO公司共同参与一个项目，一方面增加了管理上的工作量，另一方面由于不同的管理体系之间存在差异，管理难度也随之增加。
针对以上问题，通过对行业资源进行优化整合，太美医疗科技顺势推出了SMO协作网络服务，一端联合行业众多SMO合作伙伴，整合资源成一个具备全国服务能力的巨型SMO协作体，另一端则针对药企的需求将资源最大化匹配，并通过信息化的方式将过程进行统一高效透明管理。据悉，现阶段共有近百项目在太美医疗科技SMO协作网络上运行，项目覆盖所有分期。
专家表示，太美医疗科技SMO协作网络打破了国内单一化和同质化的SMO发展模式，率先给中国SMO行业引入了标准化的概念；这种标准化、平台化的运作模式对于整个SMO行业来说是多方共赢的创新举措，在一定程度上代表了SMO未来发展的方向和趋势。
SMO是Site Management Organization的缩写，意为临床机构管理组织（也有专家翻译为“现场管理组织”），主要职责是派遣CRC人员协助研究者开展临床研究试验。可以说，SMO公司在一定程度上决定着临床研究试验的执行质量；因此，如何找到优质高效的SMO合作伙伴，如何对现有的SMO合作伙伴实施更为有效的管理，成为摆在众多制药企业面前的重要课题。
2020年8月29日，太美医疗科技携手川渝地区十余家知名医药企业的高层管理者论道成都，开展了一场主题为“新版GCP下SMO行业的新生态、新洞察和新趋势”的圆桌讨论会，共同就中国SMO行业发展中存在的普遍问题展开深入探讨，力求凝聚行业共识，形成相应的解决方案，为SMO行业的未来发展建言献策。
01.直击SMO行业痛点
与会专家在现场讨论时表示，国内SMO行业在过去十余年里取得了长足的发展和进步；但随着国内药物临床试验规模的扩大和要求的提高，国内SMO行业开始捉襟见肘，问题和弊端凸显，并深深困扰着广大申办者。
SMO行业痛点之一是供应商选择困难。由于整个SMO行业缺乏规范标准的管理体系，大、中、小型的SMO公司之间管理差异显著，不仅管理过程不透明，而且报价也无标准，不同SMO公司针对同一项目报价跨度很大，让广大申办者如堕五里雾中，不知该如何评判与选择。同时很多医院还有各自的SMO白名单，对于那些多中心临床研究项目来说，选择单一的SMO企业无法覆盖所有的研究中心，而选择并管理多家SMO公司又无疑是申办者的“噩梦”。
SMO行业的另一大痛点是CRC人员管理。SMO公司最终提供服务的是CRC人员，由于近年来SMO行业对于CRC的需求量剧增，导致CRC人员在不同公司间的流动也日益频繁，加之CRC人员的素质能力参差不齐，这些给申办方的项目执行带来了很多潜在的风险和隐患。因CRC管理不善导致申办者和SMO公司发生冲突和矛盾的事件屡见不鲜。
02.凝聚行业共识
针对上述问题，与会专家基于丰富的从业经历和深刻的行业观察，分享了他们在SMO供应商选择和管理上的经验和建议，并达成了以下共识。
一、保证SMO合理利润，提升CRC服务质量
专家们都对CRC服务在临床研究运营中的重要性表示认可。他们建议，申办者要想获得较高质量的CRC服务，在研究项目预算中就不应将CRC服务费用压得太低，应该保障SMO公司的合理利润，这样SMO公司才有能力和动力去提升CRC服务质量。事实上，多位行业专家表示，自从2015年722核查后，相比于费用预算，多数药企更关注研究质量和进度。
二、加强标准制度建设
药企需要建立起一套评选SMO供应商的标准体系；而SMO公司也应该加强内部的管理制度建设。
专家认为，SMO供应商基本的评级标准应包括四个方面：
人员态度积极主动；
团队稳定协同一致；
管理规范体系完备；
工具技术满足需求。
在CRC人员选择和管理方面，专家建议要建立标准化的行业培训和人员管理体系来普遍提升CRC的专业能力和人员素质；优秀CRC提供的服务能起到事半功倍的效果。
关于药企如何选择和管理多个SMO供应商，专家表示要探寻新的解决方案。对于单个药企而言，接触到的供应商资源有限，难以单方面整合行业内优质资源；需得借助行业内的专业整合平台方可实现。
03.SMO协作网络应运而生
要想解决国内SMO行业的问题和弊端，就必须先找到根源。在讨论中，专家普遍认为，在新版GCP的框架下，国内的临床试验质量要求日趋严格，可以预见，为了保证试验质量，将有越来越多的研究机构加入到设立自己的优选SMO白名单的行列。如此一来，单一SMO公司覆盖全国多中心项目的难度将会越来越大；如若申办者选择多家SMO公司共同参与一个项目，一方面增加了管理上的工作量，另一方面由于不同的管理体系之间存在差异，管理难度也随之增加。
针对以上问题，通过对行业资源进行优化整合，太美医疗科技顺势推出了SMO协作网络服务，一端联合行业众多SMO合作伙伴，整合资源成一个具备全国服务能力的巨型SMO协作体，另一端则针对药企的需求将资源最大化匹配，并通过信息化的方式将过程进行统一高效透明管理。据悉，现阶段共有近百项目在太美医疗科技SMO协作网络上运行，项目覆盖所有分期。
专家表示，太美医疗科技SMO协作网络打破了国内单一化和同质化的SMO发展模式，率先给中国SMO行业引入了标准化的概念；这种标准化、平台化的运作模式对于整个SMO行业来说是多方共赢的创新举措，在一定程度上代表了SMO未来发展的方向和趋势。
