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肝癌最新临床【靶向,免疫】药物招募汇总大全

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肝癌最新临床【靶向,免疫】药物招募汇总大全


1楼2020-09-18 13:43回复
    肝癌起病隐匿,早期无特异性症状,患者一旦确诊,一般已发展为中晚期,错过了最佳的手术切除阶段,即使能进行手术切除,术后复发和转移率高达60%-70%,所以,患者不得不采用系统化的全身治疗。
    除了传统的放化疗,晚期肝癌的全身治疗还有靶向治疗和免疫治疗及联合治疗。
    随着靶向/免疫治疗的快速发展,肝癌患者也有了更多的选择以寻求更好的临床预后,通过参与临床招募,可以更为方便快速地接受到新型靶向和免疫药物治疗:

    1
    PD-L1抗体联合FGFR4抑制剂一线治疗
    1. 面向患者
    经组织学或细胞学证实的、未经过全身性治疗的、不可手术且不适合局部治疗或手术、局部治疗后复发的肝细胞癌患者。
    2. 试验治疗方案
    PD-1抗体+FGFR4抑制剂
    3. 关键入选标准
    1. 年龄≥18岁;
    2. 经组织学或细胞学确认的、不适合手术切除或局部治疗的晚期或转移性晚期肝细胞癌(HCC)的受试者;
    3. 巴塞罗那临床肝癌分期系统[BCLC]分级为B或C,如果是B级,受试者必须是不适合手术和/或局部治疗,或手术和/或局部治疗后出现疾病进展,或受试者拒绝手术和/或局部治疗;
    4. 受试者从未接受过系统治疗;
    5. Child-Pugh A 级;
    6. 至少存在一个可测量病灶;
    注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。
    2
    PD-1抗体联合仑伐替尼一线治疗
    1. 面向患者
    既往未经过全身性治疗的、不可手术且不适合局部治疗或手术、局部治疗后复发的肝细胞癌患者。
    2. 试验治疗方案
    PD-1抗体+仑伐替尼
    3. 关键入选标准
    1. 年龄≥18岁;
    2. 经组织学或细胞学确认的、不适合手术切除或局部治疗的晚期或转移性晚期肝细胞癌(HCC)的受试者;
    3. 巴塞罗那临床肝癌分期系统 [BCLC] 分期为 B 或 C,疾病不适合进行根治性手术和/或局部治疗,或在手术和/或局部治疗后出现了疾病进展;
    4. 未接受针对晚期 HCC 的系统性治疗
    5. Child-Pugh A 级
    注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。
    3
    PD-1/CTLA-4双特异性抗体联合仑伐替尼一线治疗
    1. 面向患者
    经组织学或细胞学证实、未接受过针对肝细胞癌的全身系统性抗肿瘤治疗、不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌。
    2. 试验治疗方案
    PD-1/CTLA-4双特异性抗体+仑伐替尼
    3. 关键入选标准
    受试者年龄≥18周岁且≤75周岁;
    巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分期为C期;不适合根治性手术和/或局部治疗或经过手术和/或局部治疗后进展无法根治的B期;
    未接受过针对肝细胞癌的全身系统性抗肿瘤治疗(术后辅助系统性治疗结束6个月以上允许入组
    存在至少一个可测量病灶(RECIST 1.1);
    肝功能 Child-Pugh 评分为 A 级,无临床表现腹水;
    ECOG体能评分为0~1分;
    注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。
    4
    PD-1/CTLA-4双特异性抗体二线治疗
    1. 面向患者
    经病理组织学或者细胞学检查确诊的不可手术且不适合局部治疗或手术、局部治疗后复发的肝细胞癌患者。
    2. 试验治疗方案
    PD-1/CTLA-4双特异性抗体
    3. 关键入选标准
    1.在签署知情同意书时年龄≥18 岁且≤75 岁,男女均可;
    2. 经病理组织学或者细胞学检查确诊的不可切除肝细胞癌受试者;
    3. 巴塞罗那肝癌临床分期系统(BCLC) C 期 HCC,或者患有 BCLC B期 HCC 且不适合手术或局部治疗,或经过手术和/或局部治疗后进展,同时根治疗法也不适用;
    4.Child-Pugh 肝功能评级:A 级与较好的 B 级(≤7 分);
    5.晚期阶段经标准治疗失败、或不耐受标准治疗、或拒绝接受标准治疗,且最多接受一线治疗;
    6.根据 RECIST v1.1 标准至少有一个可测量肿瘤病灶
    注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。


    2楼2020-09-18 13:44
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