诺华（Novartis）近日在2021年第73届美国神经病学学会（AAN）年会上公布了来自III期ASCLEPIOS试验新的事后分析数据，数据显示：在新诊、初治复发型多发性硬化症（RMS）亚组患者中，用于一线治疗时，与Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）相比，Kesimpta（ofatumab）在3个月和6个月时将独立于复发活动的残疾进展（PIRA）风险降低了近60%。

Kesimpta是第一个可在家轻松给药的靶向B细胞疗法，可由患者自己每月一次皮下注射给药。Aubagio是赛诺菲的一款口服药物，是治疗多发性硬化症(MS)常用的一线药物，也是行业领先的MS口服疾病修正治疗药物。
在新诊、初治RMS患者中，超过50%的确认残疾恶化事件为PIRA，这是MS试验中用于衡量与复发无关的残疾恶化的一个新兴终点，表明在早期就已经开始出现疾病进展。这些新数据进一步支持了Kesimpta作为RMS成人患者的首选治疗方案。
此外，来自ALITHIOS试验的开放标签扩展研究数据显示，通过皮下给药Kesimpta，在截至2002年12月的3年期间，患者平均血清IgM/IgG水平保持在参考范围内。

Kesimpta是一种新型靶向B细胞疗法，于2020年8月获得美国FDA批准，作为皮下注射剂，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进展型疾病。在欧盟，Kesimpta于2021年3月获得批准，用于治疗存在由临床或影像学特征定义的活动性疾病的RMS成人患者。
值得一提的是，Kesimpta是第一个也是唯一一个可以在家轻松给药和管理的靶向B细胞疗法，采用Sensoready自动注射笔给药每月一次皮下注射，将成为RMS患者的首选治疗方案。在3期临床试验中，与常用的一线药物Aubagio相比，Kesimpta显示出非常高的疗效和相似的安全性，该药将成为广泛RMS患者群体的首选治疗方案。

传统上，治疗MS的B细胞结合剂/消耗剂主要在医院或输液中心给药，这会增加医疗保健系统的成本，并给一些患者带来生活方式负担。Kesimpta是一种非常有效的B细胞疗法，每月一次皮下注射给药，可由患者在家自行治疗，避免去医院/输液中心，这将满足RMS患者群体中存在的重大需求。
管理RMS的目标之一是保持神经功能，以减缓功能障碍的恶化。尽管有几种疾病修正疗法（DMT）可用于治疗RMS，但大多数RMS患者仍会经历疾病活动。有证据表明，早期开始高效治疗可以改善RMS患者的长期预后。