ISO 18582系列标准 : 作为ISO 10993系列标准 的补充标准，旨在说明如何对医疗器械的气体通路进行生物学评价。探讨医疗器械内的气体通路对气流可能造成的污染问题，这种污染可能会导向患者。
美国食品药品安全局（FDA)：自2018年8月起，所有含有气体管路，通过的气体可以被用户吸入的医疗设备、组件或配件，在申请FDA注册时，都要提供ISO 18562系列标准测试评估报告。
ISO 18562管控范围:涵盖所有与病人间接接触，含有管路的医疗器械、组件或配件，包括但不限于：呼吸器,麻醉工作站(包括气体混合器),呼吸系统、氧气保护设备、氧气浓缩器、雾化器、低压软管、医用加湿器、湿热交换器(人工鼻)、呼吸气体监控器、呼吸监护器、呼吸面罩、人工呼吸器、呼吸管、呼吸系统过滤器和三通管，以及任何类似使用的医疗器械配件。另外，儿科保育箱的内室、床垫被褥、氧气面罩内表面等，也都被认为是气路的一部分。。
中检环境公司已经通过ISO 18562系列测试标准CMA,CNAS的扩项评审，取得了相应的CMA,CNAS资质。
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