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免疫组合Opdivo+Yervoy治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤在英国获批
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近日,英国药品和保健品监管局 (MHRA) 批准了百时美施贵宝 (BMS) Opdivo (nivolumab) +Yervoy (ipilimumab) 组合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤 (MPM) 成人患者的一线治疗。
BMS在一份声明中表示,这种免疫疗法组合是英国15年多来第一个被批准用于患者的治疗选择。
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1楼
2021-08-13 16:12
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胸膜间皮瘤是一种罕见的癌症,发生在覆盖肺部的组织层。80%以上的MPM病例是由于工作场所接触石棉所致,接触石棉后30-50年内通常会出现疾病症状。在英国,每年约有 2,700 人被诊断出患有间皮瘤。 这种情况经常在晚期被诊断出来,如果不治疗,预期寿命不到一年。
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2楼
2021-08-13 16:12
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MHRA 的决定得到了正在进行的III 期 Checkmate -743 研究数据的支持,其中Opdivo + Yervoy 的组合与培美曲塞(pemetrexed)和顺铂或卡铂化疗的标准护理相比显着改善了总生存期 (OS)。
在两年内,接受 Opdivo + Yervoy 治疗的患者中有 41% 存活,而接受化疗的患者中有 27% 存活。 30% 接受Opdivo + Yervoy治疗的患者发生了 3-4 级治疗相关不良事件,而接受化疗的患者则为 32%。
MHRA 的积极决定紧随欧洲药品管理局(EMA) 于 2021 年 6 月在同一适应症中批准免疫疗法组合之后。
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2021-08-13 16:12
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Opdivo+Yervoy免疫组合疗法是由2种免疫检查点抑制剂组合而成,具有潜在的协同作用机制,可针对2个不同的检查点(PD-1和CTLA-4),以互补的方式发挥作用,帮助摧毁肿瘤细胞。截至目前,该组合疗法已获批多种癌症的适应症批准,包括黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤。
除了恶性胸膜间皮瘤之外,Opdivo+Yervoy免疫组合疗法最近也在其他适应症取得了监管突破。6月,英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)推荐将该免疫组合疗法用于治疗接受氟嘧啶化疗失败、有罕见的微卫星高不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)突变的晚期肠癌患者。不过,今年该免疫组合疗法在头颈部鳞状细胞癌3期CheckMate-651试验没有达到主要终点。
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2021-08-13 16:12
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