作者|桐晖药业
盐酸司来吉兰是第一代不可逆的和选择性的炔丙基胺类MAO-B抑制剂。盐酸司来吉兰为选择性β型单胺氧化酶抑制剂,能够选择性不可逆地抑制多巴胺降解为高香草酸,从而增加了多巴胺的蓄积;同时也能减少突触前膜对多巴胺的再摄取,促进了多巴胺的释放,这些都延长了外源性及内源性多巴胺的作用时间,是帕金森病患者临床症状得到改善。
临床研究结果证明,与单独使用美多巴治疗的患者相比,接受司来吉兰和美多巴治疗的患者发生疗效恶化或临终恶化的可能性更小,临床症状改善明显。盐酸司来吉兰与左旋多巴合用,可增强左旋多巴的作用,并可减轻左旋多巴引起的运动障碍。2017-2019年国内PD用药市场规模分别为23.68亿元、25.77亿元和27.96亿元,年均增长为8.80%。中国重点省市公立医院抗PD化药Top 20品种格局中,盐酸司来吉兰排名第五。
目前,盐酸司来吉兰为医保乙类目录,仅原研和少量国产制剂上市,竞争性良好,可供应进口原料。。
进口原料药盐酸司来吉兰的基本药物信息
产品名称:盐酸司来吉兰
英文名:Selegiline HCL
科室:神经内科
申报家数:制剂进口1家,国产3家
进口原料药盐酸司来吉兰的项目支持详情
原料来源:欧洲
桐晖CDE备案状态:准备注册
USDMF状态:还没有USDMF/已有CEP
可申报剂型:片剂,胶囊
项目支持:支持联合申报
国内市场情况:医保乙类目录,仅原研和少量国产制剂上市,竞争性良好,可供应进口原料。
盐酸司来吉兰是第一代不可逆的和选择性的炔丙基胺类MAO-B抑制剂。盐酸司来吉兰为选择性β型单胺氧化酶抑制剂,能够选择性不可逆地抑制多巴胺降解为高香草酸,从而增加了多巴胺的蓄积;同时也能减少突触前膜对多巴胺的再摄取,促进了多巴胺的释放,这些都延长了外源性及内源性多巴胺的作用时间,是帕金森病患者临床症状得到改善。
临床研究结果证明,与单独使用美多巴治疗的患者相比,接受司来吉兰和美多巴治疗的患者发生疗效恶化或临终恶化的可能性更小,临床症状改善明显。盐酸司来吉兰与左旋多巴合用,可增强左旋多巴的作用,并可减轻左旋多巴引起的运动障碍。2017-2019年国内PD用药市场规模分别为23.68亿元、25.77亿元和27.96亿元,年均增长为8.80%。中国重点省市公立医院抗PD化药Top 20品种格局中,盐酸司来吉兰排名第五。
目前,盐酸司来吉兰为医保乙类目录,仅原研和少量国产制剂上市,竞争性良好,可供应进口原料。。
进口原料药盐酸司来吉兰的基本药物信息
产品名称:盐酸司来吉兰
英文名:Selegiline HCL
科室:神经内科
申报家数:制剂进口1家,国产3家
进口原料药盐酸司来吉兰的项目支持详情
原料来源:欧洲
桐晖CDE备案状态:准备注册
USDMF状态:还没有USDMF/已有CEP
可申报剂型:片剂,胶囊
项目支持:支持联合申报
国内市场情况:医保乙类目录,仅原研和少量国产制剂上市,竞争性良好,可供应进口原料。