随着我国对药品生产企业实施GMP管理,很多企业对生物制药研发生产中心的建设越发重视,下面我们以EPC工程(总承包)集成服务商CEIDI西递某生物制药研发生产中心项目为例,具体分析设计装修注意事项。
该项目面积为3700㎡,为CEIDI西递EPC总承包工程。该生物制药项目设计涵盖车间内部规划、平面设计、暖通设计、工艺管道设计、自控、电气、给排水、消防等专业配套系统设计内容。
CEIDI西递设计师将主要功能区设计为:基础研发区、免疫实验室、质检实验室、分子实验室和中试生产车间、洁净走廊、办公区和其他辅助区域。其中数个实验室洁净区域需要按 D级要求设计。在洁净区域内,人流和物流涉及要做有效划分,同等级的洁净室之间的压差设置为不小于 5 Pa,洁净区与室外(换鞋间、外包装间)的压差不小于 12 Pa。整个研发生产车间的设计都依据国家医药监督管理局新版 GMP 的要求,满足平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产的要求。
实验室里最大的能耗是通风柜或设备排风带走的空气能量,因此实验室的通风空调设计是节能的重点。通风柜工作时要连续排风至室外,夏季和冬季时连续将房间内经过冷却和加热的室内空调空气排向室外,增加不少能耗,CEIDI西递主要从以下几个方面着手:
1、自然补风:在布置通风柜的房间内开窗,这样在维持正常送回风量的同时,大量的连续排风量主要来自室外新风补充,但正是这种未经温度湿度处理的新风,给房间的环境温度湿度带来负面影响,即实验室冬天冷夏天热,因此不推荐这种方案作为主流做法。
该项目面积为3700㎡,为CEIDI西递EPC总承包工程。该生物制药项目设计涵盖车间内部规划、平面设计、暖通设计、工艺管道设计、自控、电气、给排水、消防等专业配套系统设计内容。
CEIDI西递设计师将主要功能区设计为:基础研发区、免疫实验室、质检实验室、分子实验室和中试生产车间、洁净走廊、办公区和其他辅助区域。其中数个实验室洁净区域需要按 D级要求设计。在洁净区域内,人流和物流涉及要做有效划分,同等级的洁净室之间的压差设置为不小于 5 Pa,洁净区与室外(换鞋间、外包装间)的压差不小于 12 Pa。整个研发生产车间的设计都依据国家医药监督管理局新版 GMP 的要求,满足平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产的要求。
实验室里最大的能耗是通风柜或设备排风带走的空气能量,因此实验室的通风空调设计是节能的重点。通风柜工作时要连续排风至室外,夏季和冬季时连续将房间内经过冷却和加热的室内空调空气排向室外,增加不少能耗,CEIDI西递主要从以下几个方面着手:
1、自然补风:在布置通风柜的房间内开窗,这样在维持正常送回风量的同时,大量的连续排风量主要来自室外新风补充,但正是这种未经温度湿度处理的新风,给房间的环境温度湿度带来负面影响,即实验室冬天冷夏天热,因此不推荐这种方案作为主流做法。