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国家药监局关于发布《化妆品不良反应监测管理办法》
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NMPA发布化妆品不良反应监测管理办法
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2022-02-21 22:27
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柳如劍
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2020年新出的化妆品监督管理条里明确国家建立化妆品不良反应监测制度。。化妆品注册人、备案人应当监测其上市销售化妆品的不良反应,及时开展评价,按照国务院药品监督管理部门的规定向化妆品不良反应监测机构报告。
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2022-02-21 22:33
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杭州开源云创科技有限公司
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药物警戒
是
药物警戒
信息化解决方案,支持不良事件处理,上报分析全流程处理,支持E2B-R3标准,通过Gateway或XML方式对接各类监管机构。
2024-09-06 10:34
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柳如劍
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现在终于针对2020年上位法的要求,发布了相应的指导办法
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2022-02-21 22:34
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几个要注意的点,首先化妆品和药物对严重的定义是不同的,如下见法规原文
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2022-02-21 22:36
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除了常规的严重报告15天,非严重30天,还要求可能引发较大社会影响的化妆品不良反应3天内递交
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2022-02-21 22:44
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柳如劍
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最后,新法规今年10月1日实施
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2022-02-21 22:51
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