当一个组织从零开始建立质量管理体系,或者推翻既有体系重建一个全新的质量管理体系时,往往需要一个经验丰富的质量经理来确保工作顺利有效。如下四项基本原则可以帮助质检经理在空白“画布”上描绘质量管理体系的宏伟画卷。
详细了解http://ltrz.9001sdkj.com/hyxw/252.html
01简化程序
简化程序如何使建立的质量管理体系符合法律法规要求?最有效的办法是按照法律法规要求创建程序,或者采用符合法律法规要求的程序。聪明的人会把尽量多的要求纳入到一个程序中。不少因程序过多而夭折的新组织,其程序的复杂程度远远超出了法律法规的要求。
“出于一致性、符合性、安全性的考虑,创建的工作程序越多越好。”虽然这种想法可以理解,但是通常没有必要。比如,如果公司对雇员养多少盆绿植、浇水频率是多少进行统计,公司程序就走向了极端。
对于那些创建了过多程序的质量经理,我有3条建议:第一,识别出依照法律法规要求必须具备的程序;第二,识别必备程序中哪些可以归并到一起,比如,完全没必要对纠正活动(CA)和预防活动(PA)采用两道程序,可以把两道程序合并为“纠正和预防”(CAPA)这一道程序;最后,评估经过上述步骤选出的程序,识别哪些将真正简化组织程序。另外,还需要判断这些程序是使组织雇员更加轻松了,还是增加了他们的工作量。
质量经理还要遵守这样的规则:如果必须要建立一个看似“可笑”的程序,那就尽可能模糊处理。
比如,要是非得建立一个浇花“标准化操作程序(SOP)”,就不要规定什么时候浇、怎么浇,仅仅简化为:保持办公室绿植不死。买些仙人掌之类的绿植放在办公室。要是不小心连仙人掌都养死了,那就再买些丝绸布花,最后给自己写份纠正和预防程序(CAPA)。
02避免法律法规条款堆砌
法律法规通常写得很宽泛。尽管有详细的解释文件,但组织经常忽视了对法律法规的解释,而简单地将条款复制粘贴到自己的工作程序中。在政府监管者看来,厂商把程序文件写成“堆砌法律法规条文”的样子,是出于这样的心态:“我们不知道自己在做什么,所以打算原封不动复制粘贴你的要求,这样你肯定高兴。”
很多组织在建立质量管理体系时花费了大量资源,比如从别的项目调配人员、雇用咨询顾问等。也有的组织直接拿来别人的程序文件,仅仅使用文字游戏进行了同义词的替换,就像不想被认定为“剽窃”的大学生如法炮制自己的学期报告一样。
程序语言的简化是实施一致性的最佳战略。如果你所在组织的SOP没有清楚指出如何实施工作任务,那就需要重新编写SOP。SOP无需通过堆砌法律法规条文来给合作伙伴、管理高层和审核员留下深刻印象,它必须是与法律法规要求相一致、简单易懂、一步接一步的程序。
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01简化程序
简化程序如何使建立的质量管理体系符合法律法规要求?最有效的办法是按照法律法规要求创建程序,或者采用符合法律法规要求的程序。聪明的人会把尽量多的要求纳入到一个程序中。不少因程序过多而夭折的新组织,其程序的复杂程度远远超出了法律法规的要求。
“出于一致性、符合性、安全性的考虑,创建的工作程序越多越好。”虽然这种想法可以理解,但是通常没有必要。比如,如果公司对雇员养多少盆绿植、浇水频率是多少进行统计,公司程序就走向了极端。
对于那些创建了过多程序的质量经理,我有3条建议:第一,识别出依照法律法规要求必须具备的程序;第二,识别必备程序中哪些可以归并到一起,比如,完全没必要对纠正活动(CA)和预防活动(PA)采用两道程序,可以把两道程序合并为“纠正和预防”(CAPA)这一道程序;最后,评估经过上述步骤选出的程序,识别哪些将真正简化组织程序。另外,还需要判断这些程序是使组织雇员更加轻松了,还是增加了他们的工作量。
质量经理还要遵守这样的规则:如果必须要建立一个看似“可笑”的程序,那就尽可能模糊处理。
比如,要是非得建立一个浇花“标准化操作程序(SOP)”,就不要规定什么时候浇、怎么浇,仅仅简化为:保持办公室绿植不死。买些仙人掌之类的绿植放在办公室。要是不小心连仙人掌都养死了,那就再买些丝绸布花,最后给自己写份纠正和预防程序(CAPA)。
02避免法律法规条款堆砌
法律法规通常写得很宽泛。尽管有详细的解释文件,但组织经常忽视了对法律法规的解释,而简单地将条款复制粘贴到自己的工作程序中。在政府监管者看来,厂商把程序文件写成“堆砌法律法规条文”的样子,是出于这样的心态:“我们不知道自己在做什么,所以打算原封不动复制粘贴你的要求,这样你肯定高兴。”
很多组织在建立质量管理体系时花费了大量资源,比如从别的项目调配人员、雇用咨询顾问等。也有的组织直接拿来别人的程序文件,仅仅使用文字游戏进行了同义词的替换,就像不想被认定为“剽窃”的大学生如法炮制自己的学期报告一样。
程序语言的简化是实施一致性的最佳战略。如果你所在组织的SOP没有清楚指出如何实施工作任务,那就需要重新编写SOP。SOP无需通过堆砌法律法规条文来给合作伙伴、管理高层和审核员留下深刻印象,它必须是与法律法规要求相一致、简单易懂、一步接一步的程序。