一、什么是临床试验?
临床试验:指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发生或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
二、谈谈你对CRC的了解?
临床协调员(CRC)
1.根据研究方案要求,协助研究者完成临床试验的相关工作。如:协助完成研究资料的收集、归档和管理工作;药品和相关临床试验物资的管理,包括药物的回收和归还,并完成相关记录;协助研究者完成伦理资料递交;协助研究及时完成AE、SAE等相关安全报告。
2.协助研究者进行受试者的招募、筛选、预约、访视、完善检查、入组、治疗观察、问题解答及随访等,协调医患关系。
3.与临床医院保持有效沟通,负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等,确保临床试验数据真实,准确。
三、为什么想做CRC?
个人认为CRC是一份有上升空间的职业,国家目前也是鼓励发展的状态,是一个非常有前景的行业。本人有XX行业的从业经验,让我养成对待工作细致严谨,对病人耐心细致的习惯,觉得自己具有这个职业需要的特质,可以适应这份工作。(临场发挥)
四、你认为作为CRC最重要的是什么?
1. 做到细心严谨,并具有应对突发事件的处理能力;
2. 要有良好的医学专业知识,熟悉GCP,并具有快速学习和掌握新知识的能力;
3. 要有良好的沟通能力,独立工作能力和团队合作精神。
五、临床试验流程
(1)项目调研 (2)机构立项 (3)伦理审查 (4)遗传办递交 (5)合同签署
(6) 启动前准备 (7)项目启动 (8)受试者筛选入组 (9)随访 (10)临床试验结束
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临床试验:指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发生或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
二、谈谈你对CRC的了解?
临床协调员(CRC)
1.根据研究方案要求,协助研究者完成临床试验的相关工作。如:协助完成研究资料的收集、归档和管理工作;药品和相关临床试验物资的管理,包括药物的回收和归还,并完成相关记录;协助研究者完成伦理资料递交;协助研究及时完成AE、SAE等相关安全报告。
2.协助研究者进行受试者的招募、筛选、预约、访视、完善检查、入组、治疗观察、问题解答及随访等,协调医患关系。
3.与临床医院保持有效沟通,负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等,确保临床试验数据真实,准确。
三、为什么想做CRC?
个人认为CRC是一份有上升空间的职业,国家目前也是鼓励发展的状态,是一个非常有前景的行业。本人有XX行业的从业经验,让我养成对待工作细致严谨,对病人耐心细致的习惯,觉得自己具有这个职业需要的特质,可以适应这份工作。(临场发挥)
四、你认为作为CRC最重要的是什么?
1. 做到细心严谨,并具有应对突发事件的处理能力;
2. 要有良好的医学专业知识,熟悉GCP,并具有快速学习和掌握新知识的能力;
3. 要有良好的沟通能力,独立工作能力和团队合作精神。
五、临床试验流程
(1)项目调研 (2)机构立项 (3)伦理审查 (4)遗传办递交 (5)合同签署
(6) 启动前准备 (7)项目启动 (8)受试者筛选入组 (9)随访 (10)临床试验结束
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