近年来,业内有关远程监查的讨论与尝试从未停止,尤其是疫情期间,诸多药物临床试验机构采用远程监查技术解决了无法入院监查的问题,并提高了监查效率。但与此同时,诸多机构对于远程监查系统建设的细节问题依然不甚了解,如何建设远程监查系统,需要哪些前置条件,技术要求如何?实际应用场景及效果是否令人满意?建设过程中又会遭遇哪些实际困难?
6月24日,由太美医疗科技主办的“GCP机构高质量发展学术论坛——远程监查体系建设”以线上会议形式召开,中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构办主任秦群担任大会主席,华西医院临床试验伦理委员会副主任委员、生物医学伦理委员会副主任委员梁茂植等专家担任主持。来自湖南、湖北、贵州、云南、甘肃、广西、陕西、新疆等多个省市自治区的十几名药物临床试验机构管理者齐聚一堂,围绕远程监查体系建设这一话题展开深入交流。
主题演讲环节,重庆大学附属肿瘤医院机构办主任陈霞做了题为《探寻GCP机构远程监查体系的建设》的分享,武汉大学人民医院信息中心技术总监黄勇带来了《远程监查技术中的数据安全和隐私保护等合规性要求》的主题报告,随后,数十位机构管理者还分别参与了题为“从实践角度谈远程监查的应用范围和价值”、“从GCP和信息安全技术角度谈数据和隐私保护”的圆桌讨论。
经过近4个小时的分享与交流,与会专家认为:多方因素影响之下,远程监查已成行业大势,对于解决无法入院监查问题、提升监查效率、提升试验质量等有显著价值,但其建设与应用并非易事,建设者需要高度重视信息安全及患者隐私保护问题,完善信息安全体系建设,充分整合医院领导、信息科、外部厂商等多方力量,营造良好的应用氛围,最终方能实现多方获益。
6月24日,由太美医疗科技主办的“GCP机构高质量发展学术论坛——远程监查体系建设”以线上会议形式召开,中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构办主任秦群担任大会主席,华西医院临床试验伦理委员会副主任委员、生物医学伦理委员会副主任委员梁茂植等专家担任主持。来自湖南、湖北、贵州、云南、甘肃、广西、陕西、新疆等多个省市自治区的十几名药物临床试验机构管理者齐聚一堂,围绕远程监查体系建设这一话题展开深入交流。
主题演讲环节,重庆大学附属肿瘤医院机构办主任陈霞做了题为《探寻GCP机构远程监查体系的建设》的分享,武汉大学人民医院信息中心技术总监黄勇带来了《远程监查技术中的数据安全和隐私保护等合规性要求》的主题报告,随后,数十位机构管理者还分别参与了题为“从实践角度谈远程监查的应用范围和价值”、“从GCP和信息安全技术角度谈数据和隐私保护”的圆桌讨论。
经过近4个小时的分享与交流,与会专家认为:多方因素影响之下,远程监查已成行业大势,对于解决无法入院监查问题、提升监查效率、提升试验质量等有显著价值,但其建设与应用并非易事,建设者需要高度重视信息安全及患者隐私保护问题,完善信息安全体系建设,充分整合医院领导、信息科、外部厂商等多方力量,营造良好的应用氛围,最终方能实现多方获益。