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参与试药,首先得在一份《知情同意书》上签名,内容包括入组病人在试验中的详细用药情况,以及病人接受试验时所具有的权利和义务等。一旦接受试药,病人就需按照医生要求服药,接受医生检查和咨询,配合医生的多项观察工作。 受试者资料会保密 据悉,受试者结束试药后,拿到的营养费补贴都是由医药公司提供,这些在《知情同意书》上都有标明。并且,试药途中,受试者可以随时询问、随时退出。试验中的个人资料和记录均严格保密,任何情况都不会对外泄露,但国家药监局和申办者可能会查阅该研究的所有资料。
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