MAH制度是国际上普遍采用的制度，其制度的基本特征是由药品批准证明文件的持有者承担全生命周期管理的法律责任，药品上市许可持有人是责任主体，而对于上市许可持有人是否必须是生产企业则一般不做限制（特殊管理药品和高风险药品除外）。
MAH制度是实现鼓励创新、引导中国制药产业从仿制向创新转型的核心制度，通过申请放开、转让放开、委托放开的策略，达到促进我国药品研发创新，优化行业资源配置，提高监管效率的目的。
MAH制度之下，研发企业与科研人员可以作为上市许可持有人持有药品批准文号，分别委托药品生产企业与药品经营企业进行生产和销售，从而直接获得收益，其新药研发行为的积极性自然也大幅提高。除此之外，新建生产线所需要的大量费用得以节省下来，可以将更多的人力和物力，投入到更新的药品研发中去。