3月20日，安徽省药品监督管理局发布《暂停生产通知书 皖药监械暂停〔2023〕8-1号》，安徽江南医疗器械股份有限公司被责令立即停产。

经查，安徽江南医疗器械股份有限公司生产活动严重违反医疗器械生产质量管理规范，不能保证产品安全、有效，可能危害人体健康。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定，现通知该单位收到本通知后立即暂停生产经注册的二类三类医疗器械产品。
国家局和各省局已开展高强度的飞行检查！各企业应加紧学习，遵守生产质量管理体系规范，提高合规能力。
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