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心衰疗法!Inpefa(sotagliflozin)中文说明书-适应症-不良反应

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心衰疗法!Inpefa(sotagliflozin)中文说明书-适应症-不良反应


IP属地:广东1楼2023-06-06 15:59回复
    2023年5月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lexicon Pharmaceuticals制药公司的Inpefa(sotagliflozin),用于可降低心血管死亡、心力衰竭住院和成年人紧急心力衰竭就诊的风险,具体为患有:心力衰竭或者二型糖尿病糖尿病、慢性肾脏疾病和其他心血管危险因素。
    该药物是首个FDA批准的SGLT1和SGLT2双重抑制剂,属于一类可通过抑制SGLT1和SGLT2蛋白来帮助调节血糖水平并降低体重增加的风险的药物。


    IP属地:广东2楼2023-06-06 15:59
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      【Inpefa适应症】
      Inpefa用于可降低心血管死亡、心力衰竭住院和成年人紧急心力衰竭就诊的风险,具体为患有:心力衰竭或者二型糖尿病糖尿病、慢性肾脏疾病和其他心血管危险因素。


      IP属地:广东3楼2023-06-06 16:01
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        【Inpefa推荐剂量和给药方法】
        一、 开始用药前
        评估容量状态,如有必要,在开始Inpefa前纠正容量损耗。开始Inpefa前评估肾功能,然后根据临床指征进行评估。对于失代偿性心力衰竭患者,可在患者血液动力学稳定后立即开始给药,包括住院期间或紧急门诊治疗期间或出院后立即给药。
        二、 推荐剂量
        Inpefa的建议起始剂量为200 mg,每日一次,不超过一天第一餐前一小时。至少2周后增加剂量至400 mg口服,每日一次,以达到耐受性。必要时滴定至200mg。整片吞下。不要切割、压碎或咀嚼药片。如果一剂Inpefa的服用时间超过6小时,请在第二天按处方服用下一剂。
        三、 手术期间暂时中断
        如果可能的话,在大手术或与长时间禁食相关的治疗之前,至少要禁食3天。当患者临床病情稳定并已恢复进食时,应继续服用Inpefa。
        四、 药物过量
        在Inpefa的临床开发项目期间,没有关于Inpefa症状性用药过量的确认报告。如果Inpefa用药过量,请联系中毒控制中心。根据患者的临床状况采取通常的支持措施。尚未研究通过血液透析去除Inpefa。


        IP属地:广东4楼2023-06-06 16:01
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          【Inpefa禁忌症】
          对Inpefa有严重过敏反应史的患者禁用Inpefa。


          IP属地:广东5楼2023-06-06 16:01
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            【Inpefa不良反应】
            Inpefa可能会导致严重的副作用,包括:1型糖尿病患者的糖尿病酮症酸中毒和其他酮症酸中毒;血容量减少;尿败血症和肾盂肾炎;与胰岛素和胰岛素促分泌素同时使用时出现低血糖;会阴部坏死性筋膜炎(Fournier's坏疽);生殖器真菌感染。


            IP属地:广东6楼2023-06-06 16:02
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              【Inpefa作用机制】
              sotagliflozin是SGLT2和SGLT1的抑制剂。抑制SGLT2减少了葡萄糖和钠的肾脏重吸收,这可能影响几种生理功能,例如降低心脏的前负荷和后负荷以及下调交感神经活性。抑制SGLT1减少了肠道对葡萄糖和钠的吸收,这可能导致腹泻。sotagliflozin对心血管有益的机制尚未确定。


              IP属地:广东7楼2023-06-06 16:02
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