活动性强直性脊柱炎患者
药物介绍
一项评价QX002N在强直性脊柱炎受试者中的疗效及安全性的多中心、随机、双盲安慰剂对照的III期临床试验。
QX002N 注射液是靶向于IL-17A的单克隆抗体，可阻断其介导的细胞免疫反应作为IL-17A阻断剂是与可善挺同原理药物的。
项目时长试验周期:58周;6周筛选期，52周用药期
临床受益临床补助:无PK采血6000，有PK采血 8000
1全面检查 2免费用药3专家指导4医护监控5就医绿通
入排标准
1年龄为18~70 周岁(含界值):
2符合 1984 年纽约修订的AS修订标准确诊为AS
(1)下腰痛持续至少3个月，疼痛感随活动改善，但休息不减轻:(2)腰椎在矢状面(前后方向)和额状面(侧屈方向)活动受限(3)胸廓扩张度范围小于同龄人和性别的正常值:(4)双侧1I~IV级或单侧IⅢ~IV级骶髂关节炎。
如患者具备(4)并附加(1)~(3)条中的任何1条可确诊为AS;3疾病活动性指数≥4分，且脊柱疼痛评分≥4分。
4受试者必须至少满足以下一项:对治疗剂量非甾体类抗炎药(NSAIDs)疗效不佳，或不耐受，或对NSAIDs治疗具有禁忌症;疗效不佳定义为筛选前使用一种 NSAIDS≥4周或筛选前使用≥2种 NSAIDS 治疗，定期服用 NSAIDs治疗AS的患者在随机分组前至少需要稳定剂量2周。
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北京大学第一医院苏北人民医院中国医科大学附属第一医院
北京大学第三医院萍乡市人民医院中南大学湘雅三医院
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南京大学医学院附属鼓楼医院上海长海医院厦门大学附属第一医院
西安交通大学第一附属医院金华市中心医院福建医科大学附属第二医院
河南科技大学第一附属医院天津医科大学总医院广西医科大学第一附属医院
昆明医科大学第一附属医院四川大学华西医院广西壮族自治区人民医院
中国医科大学附属盛京医院四川省人民医院河北医科大学第一医院
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协和医院佛山市第一人民医院贵州医科大学附属医院
复旦大学附属华山医院揭阳市人民医院齐齐哈尔市第一医院
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郑州大学第一附属医院吉林大学第一医院第一附属医院
安徽医科大学第二附属医院吉林省人民医院宁夏医科大学总医院
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