这是用于ROS1+非小细胞肺癌的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。
【生产厂家】Bristol-Myers Squibb Company
【商标】AUGTYRO
【通用名】repotrectinib
【中文名】瑞波替尼、洛普替尼
【规格】40mg胶囊：60粒/瓶；120粒/瓶。
【存储】储存于20°C至25°C（68°F至77°F）；允许的温度范围为15°C至30°C（59°F至86°F）[请参阅USP控制室温]。

【AUGTYRO适应症和用途】
AUGTYRO是一种激酶抑制剂，适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

【AUGTYRO剂量和给药】
• 根据肿瘤标本中ROS1重排的存在情况，选择接受局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的患者。
• 推荐剂量：每日一次口服160mg，持续14天，然后增加至每日两次160mg，随餐或单独服用均可。

【AUGTYRO剂型和强度】
胶囊：40毫克。

【AUGTYRO禁忌症】
暂无相关信息。

【AUGTYRO警告和注意事项】
• 中枢神经系统(CNS)影响：可引起中枢神经系统不良反应，包括头晕、共济失调和认知障碍。暂停服用，然后在改善后以相同或减少的剂量恢复，或根据严重程度永久停用AUGTYRO。
• 间质性肺病(ILD)/肺炎：监测患者是否出现新的或恶化的表明ILD/肺炎的肺部症状。对疑似ILD/肺炎的患者立即停止用药，如果确诊ILD/肺炎则永久停药。
• 肝毒性：治疗第一个月期间每两周监测一次肝功能检查，此后根据临床指征进行监测。根据严重程度，暂停用药，然后以相同或减少的剂量恢复，或永久停药。
• 肌酸磷酸激酶(CPK)升高引起的肌痛：在治疗期间监测报告不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者的血清CPK水平。根据严重程度，暂停用药，并在病情改善后以相同或减少的剂量恢复用药。
• 高尿酸血症：在开始治疗前和治疗期间定期监测血清尿酸水平。根据临床指征开始使用降尿酸药物治疗。暂停并以相同或减少的剂量恢复，或根据严重程度永久停止。
• 骨骼骨折：及时评估出现骨折体征或症状（例如疼痛、活动能力改变、畸形）的患者。
• 胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险，并使用有效的非激素避孕方法。

【AUGTYRO不良反应】
最常见的不良反应（≥20%）是头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌肉无力。

【AUGTYRO药物相互作用】
• 强效和中度CYP3A抑制剂：避免同时使用。
• P-gp抑制剂：避免同时使用。
• 强和中度CYP3A诱导剂：避免同时使用。
• 某些CYP3A底物：避免与CYP3A底物同时使用，因为最小的浓度变化都有可能会导致功效降低。
• 激素避孕药：避免同时使用。

【AUGTYRO在特定人群中的使用】
• 哺乳期：建议不要母乳喂养。