【生产厂家】Melinta Therapeutics, LLC

【商品名】VABOMERE

【通用名】meropenem/vaborbactam

【中文名】美罗培南/法硼巴坦

【规格】2g，白色至浅黄色无菌粉末装在单剂量透明玻璃小瓶中，每单剂量小瓶含有1g美罗培南（相当于1.14克美罗培南三水合物）、1g法硼巴坦和0.575g碳酸钠。规格①单剂量小瓶；规格②6单剂量小瓶/盒。

【存储】将VABOMERE小瓶储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度间；允许温度在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内波动[请参阅USP，受控室温(CRT)]。

【VABOMERE剂量和给药】
•对于18岁及以上、估计肾小球滤过率(eGFR)≥50mL/min/1.73m²的患者，每8小时静脉输注VABOMERE 4克（美罗培南2g，法硼巴坦2g），持续3小时以上，持续长达14天。
•对于eGFR低于50mL/min/1.73m²的肾功能不全患者，建议调整剂量。

ᵃ根据肾脏疾病饮食调整准则推测得出；
ᵇ所有剂量的VABOMERE均在3小时内静脉注射；
ᶜ应在血液透析疗程后根据肾功能损害调整剂量；
ᵈ治疗的总持续时间长达14天。
•有关配制所提供的干粉和随后所需稀释的说明，请参阅完整处方信息。
•有关药物相容性，请参阅完整处方信息。

【VABOMERE适应症和用途】
该药物是美罗培南（一种培南类抗菌药）和法硼巴坦（一种β-内酰胺酶抑制剂）的复方制剂，适用于治疗18岁及以上患有复杂性尿路感染的患者，包括由特定细菌引起的肾盂肾炎。
为了减少耐药细菌的产生并保持该药物和其他抗菌药物的有效性，该药物应仅用于治疗或预防已证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。

【VABOMERE剂型和强度】
注射用VABOMERE 2g（美罗培南和法硼巴坦）以无菌粉末形式提供，用于在单剂量小瓶中配制，其中含有美罗培南1g（相当于1.14克美罗培南三水合物）和法硼巴坦1g。

【VABOMERE禁忌症】
已知对VABOMERE成分（美罗培南和法硼巴坦）有过敏症或对β-内酰胺有过敏性的反应。

【VABOMERE警告和注意事项】
•据报告，使用VABOMERE会出现超敏反应。据报告，接受β-内酰胺抗菌药物的患者会出现严重的、偶尔致命的超敏（过敏性的）反应。如果出现急性过敏症迹象，请停止输注。
•在使用VABOMERE的成分美罗培南治疗期间，已有癫痫发作和其他中枢神经系统不良经历的报告。
•几乎所有全身抗菌药物（包括VABOMERE）都有与艰难梭菌相关的腹泻报告。如果发生腹泻，请评估患者。
•美罗培南与丙戊酸或丙戊酸半钠联合给药会降低丙戊酸的血清浓度，可能会增加突破性进展癫痫发作的风险。

【VABOMERE不良反应】
≥3%接受VABOMERE治疗的患者中最常报告的不良反应是头痛、静脉炎/输注部位反应和腹泻。