香港济民药业吧 关注:224贴子:8,307
  • 9回复贴,共1

XOLREMDI(mavorixafor,马沃利沙福)用于WHIM综合征中文说明书

只看楼主收藏回复

XOLREMDI是治疗WHIM综合征的第一种疗法,该综合征可导致反复肺部感染和乳头瘤病毒相关疣。


IP属地:广东1楼2024-05-07 14:41回复
    【生产厂家】X4 Pharmaceuticals, Inc.
    【商品名】XOLREMDI
    【通用名】mavorixafor
    【中文译名】马沃利沙福
    【规格】60粒/瓶、120粒/瓶。
    【存储】将XOLREMDI冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F)。保持瓶子紧闭。在原容器中储存和分配,以防止受潮。


    IP属地:广东2楼2024-05-07 14:42
    回复
      【XOLREMDI适应症和用途】
      XOLREMDI是一种CXC趋化因子受体4拮抗剂,适用于12岁及以上WHIM综合征(疣、低丙种球蛋白血症、感染和骨髓粒细胞缺乏症[myelokathexis])患者,以增加循环成熟中性粒细胞和淋巴细胞的数量。


      IP属地:广东3楼2024-05-07 14:42
      回复
        【XOLREMDI剂量和给药】
        • 推荐剂量:
        o体重超过50kg:400mg,口服,每日一次。
        o体重小于或等于50kg:300mg,口服,每日一次。
        • 隔夜禁食后空腹服用XOLREMDI,并且至少在餐前30分钟服用。


        IP属地:广东4楼2024-05-07 14:43
        回复
          【XOLREMDI剂型和强度】
          胶囊:100mg mavorixafor。


          IP属地:广东5楼2024-05-07 14:43
          回复
            【XOLREMDI禁忌症】
            与高度依赖CYP2D6清除的药物一起使用。


            IP属地:广东6楼2024-05-07 14:43
            回复
              【XOLREMDI警告和注意事项】
              • 胚胎-胎儿毒性:预计会造成胎儿伤害。建议有生育潜力的妇女使用有效的避孕措施。
              • QTc间期延长:纠正任何可改变的风险因素,评估起始QTc,并根据临床指示在治疗期间监测QTc。由于药物间相互作用,可能需要减少XOLREMDI剂量或停药。


              IP属地:广东7楼2024-05-07 14:44
              回复
                【XOLREMDI不良反应】
                最常见的不良反应(≥10%,发生率高于安慰剂)是:血小板减少、糠疹、皮疹、鼻炎、鼻衄、呕吐和头晕。


                IP属地:广东8楼2024-05-07 14:44
                回复
                  【XOLREMDI药物相互作用】
                  • 强CYP3A4抑制剂:减少XOLREMDI每日剂量。
                  • P-gp抑制剂或中度CYP3A4抑制剂:更频繁地监测XOLREMDI不良反应,必要时减少XOLREMDI每日剂量。
                  • 强CYP3A4诱导剂:避免同时使用。
                  • CYP3A4或P-gp底物:除非另有建议,否则更频繁地监测底物不良反应。


                  IP属地:广东9楼2024-05-07 14:44
                  回复
                    【XOLREMDI在特定人群中的使用】
                    • 哺乳期:建议女性不建议母乳喂养。
                    • 肾功能损伤:不建议用于患有严重肾功能损伤或终末期肾病的患者。
                    • 肝损伤:不建议中度至重度肝损伤患者使用。


                    IP属地:广东10楼2024-05-07 14:45
                    回复