香港济民药业吧 关注:234贴子:8,451

即用型吗替麦考酚酯口服混悬液Myhibbin中文说明书-注意事项

取消只看楼主收藏回复

Myhibbin是一种即用型吗替麦考酚酯口服液体制剂,可为患者、药剂师和护理人员提供其他吗替麦考酚酯剂型的替代药物。


IP属地:广东1楼2024-05-14 15:34回复
    【生产厂家】Azurity Pharmaceuticals, Inc.


    IP属地:广东2楼2024-05-14 15:34
    回复
      【商品名】MYHIBBIN


      IP属地:广东3楼2024-05-14 15:35
      回复
        【通用名】mycophenolate mofetil oral suspension


        IP属地:广东4楼2024-05-14 15:35
        回复
          【中文名】吗替麦考酚酯口服混悬液、霉酚酸酯口服混悬液


          IP属地:广东5楼2024-05-14 15:35
          回复
            【Myhibbin黑框警告】
            警告:胚胎毒性、恶性肿瘤和严重感染
            请参阅完整的处方信息以获取完整的黑框警告
            • 怀孕期间使用会增加妊娠早期流产和先天性畸形的风险。如果有更安全的治疗选择,请避免使用。必须向有生育能力的女性提供怀孕预防和计划方面的建议[见完整处方信息中的 警告和注意事项]。
            • 罹患淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险增加,尤其是皮肤癌[见警告和注意事项]。
            • 对感染的易感性增加,包括机会性感染和致命的严重感染[见警告和注意事项]。


            IP属地:广东6楼2024-05-14 15:35
            回复
              【Myhibbin适应症和用途】
              Myhibbin是一种抗代谢免疫抑制剂,与其他免疫抑制剂联合使用,用于预防接受同种异体肾脏、心脏或肝脏移植的成人和3个月及以上儿科接受者的器官排斥。


              IP属地:广东7楼2024-05-14 15:35
              回复
                【Myhibbin剂量和给药】

                • 如果出现中性粒细胞减少症,则减少或中断给药。
                • 请参阅完整处方信息了解:针对肾功能不全和中性粒细胞减少症的剂量调整。


                IP属地:广东8楼2024-05-14 15:36
                回复
                  【Myhibbin剂型和强度】
                  • 口服混悬液:200mg/mL吗替麦考酚酯。


                  IP属地:广东9楼2024-05-14 15:36
                  回复
                    【Myhibbin禁忌症】
                    • 对吗替麦考酚酯、麦考酚酸、聚山梨酯80或本药品的任何成分具有过敏症。


                    IP属地:广东10楼2024-05-14 15:36
                    回复
                      【Myhibbin警告和注意事项】
                      • 血液恶液质(中性粒细胞减少症、红细胞再生障碍症):通过血液检查进行监测;考虑中断治疗或减少剂量。
                      • 胃肠道并发症:监测出血、溃疡和穿孔等并发症,特别是患有潜在胃肠道疾病的患者。
                      • 次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖基转移酶缺乏症:避免使用Myhibbin。
                      • 与吗替麦考酚酯药品相关的急性炎症综合征:监测这种反常的炎症反应。
                      • 免疫接种:避免接种减毒活疫苗。
                      • 献血:治疗期间及其后6周内避免献血。
                      • 精液捐献:治疗期间及其后90天内避免捐精。
                      • 对驾驶和使用机械的潜在危害:Myhibbin可能会影响驾驶或操作机械的能力。


                      IP属地:广东11楼2024-05-14 15:36
                      回复
                        【Myhibbin不良反应】
                        临床试验中最常见的不良反应(20%或以上)包括腹泻、白细胞减少、感染、呕吐,并且有证据表明某些类型的感染(例如机会性感染)的发生率较高。


                        IP属地:广东12楼2024-05-14 15:37
                        回复
                          【Myhibbin药物相互作用】
                          • 请参阅完整处方信息,了解可能干扰全身暴露并降低Myhibbin功效的药物:含氢氧化镁或氢氧化铝的抗酸剂、质子泵抑制剂、干扰肠肝再循环的药物、替米沙坦、无钙磷酸盐结合剂。
                          • Myhibbin可能会降低口服避孕药的有效性,建议使用额外的屏障避孕方法。
                          • 请参阅完整处方信息了解其他重要的药物相互作用。


                          IP属地:广东13楼2024-05-14 15:37
                          回复
                            【Myhibbin在特定人群中的使用】
                            • 男性患者:建议性活跃的男性患者和或其女性伴侣在男性患者治疗期间以及停止治疗后至少90天内使用有效的避孕措施。


                            IP属地:广东14楼2024-05-14 15:37
                            回复
                              【Myhibbin规格】
                              200mg/mL吗替麦考酚酯的白色至灰白色口服混悬液,并配有儿童安全帽:175mL悬浮液装在225mL瓶中。


                              IP属地:广东15楼2024-05-14 15:37
                              回复