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武汉市资系鉴械科技

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武汉市资系鉴械科技有限公司由行内10多名医疗器械行业专家发起,由医疗器械专家董老师组织成立的华中地区医疗器械以及质量体系服务企业,经过努力发展,公司业务中心覆盖全国。1、证照类:一类医疗器械备案证,二、三类医疗器械生产许可证、一、二、三类医疗器械产品注册证、医疗器械经营许可证、医疗器械出口销售证明等医疗器械相关的证照的办理。2、质量体系管理类:各种ISO以及GB质量体系,如ISO13485和ISO19001质量体系认证、三体系认证,国军标体系,知识产权体系认证,欧盟CE认证和美国FDA(510K)及Q820认证、医疗器械GMP(医疗器械生产质量管理规范)辅导及认证咨询等。3、技术类:医疗器械的技术改型提升,公司管理技术的提升,生产工艺流程设计和改良,技术攻关,灭菌验证、包装验证、产品有效期验证、生产工艺验证和培训指导,医疗器械监督检查托管等相关技术类咨询服务。4、工程类:医疗器械生产厂房和洁净车间的设计、施工,实验室设计、改造,车间改造维护等


IP属地:湖北来自iPhone客户端1楼2024-06-09 00:17回复
    老师好,我们是常州红汇科技,专业医疗器械数字化的服务商,主要针对医疗器械GMP数字化建设,我们现在文已经为100多家中外高端医疗器械生产企业提供了专业的GMP数字化服务,涵盖一、二、三类,主要以三类客户为主。2023年被江苏省药监局推荐到国家药监局作为示范项目,目前参与了多项国家局及省局课题。我们的项目和你们的客户一直,项目可以互补,是否可以交流一下?


    IP属地:江苏2楼2024-06-11 12:08
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      denliy


      IP属地:湖北来自iPhone客户端3楼2024-06-21 20:22
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