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注射器正压测试仪怎么用?上海迎乐详解

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注射器正压测试仪是根据GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》标准研发生产的,将注射器吸入公称容量的水,用规定的轴向压力及侧向力,对芯杆作用30s,外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。在100KPa正压作用下保持60s+5s,外套与活塞接触部位不能产生漏气现象,且活塞与芯杆不能脱离。
使用方法:
1.密封与施压:在测试中,首先将注射器抽吸水并密封其锥孔。芯杆位于相对于外套最不利方向上,然后施加一定的力试图引起活塞和密封圈的泄漏。
2.施加压力:向注射器施加轴向力,通过活塞和外套的相对运动产生规定的压力,并保持此压力一段时间(如30秒)。3.检査泄漏:检査注射器是否有通过活塞或密封圈的液体泄漏现象。同时,还允许密封圈之间出现一定的液体泄漏。
4..测试标准:GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》
ISO7886-1-2017《一次性使用无菌注射器》
注射器正压测试仪应用:
1.质量控制与监管:在医疗器械生产线上进行质量控制和监管,确保注射器符合预定的性能和安全标准。
2.医疗安全评估:在医疗机构使用注射器前进行严格的检测和评估,保障患者的生命健康。
3.产品研发与创新:为医疗器械产品研发提供准确、可靠的数据支持,促进新产品的研发和优化。
4.科研与教学:作为科研工具之一,用于进行相关的实验研究;同时作为教学设备使用,帮助学生理解和掌握医疗器械的性能和安全性知识。


IP属地:北京1楼2024-07-17 10:49回复