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关于异种移植,我发一下资料自己判断吧

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首先是EG:
马萨诸塞州剑桥,2024 年 9 月 4 日马萨诸塞州剑桥 – eGenesis是一家致力于开发人类兼容的工程器官以解决全球器官短缺问题的生物技术公司,今天宣布完成 1.91 亿美元的 D 轮融资。所得收益将用于推进该公司的主要候选产品 EGEN-2784 进入首次人体肾移植研究。这笔资金还将用于推进管道项目以及规模生产。
本轮融资由 Lux Capital 领投,现有投资者 ARCH Ventures、Khosla Ventures、Farallon Capital Management、Alta Partners、Fresenius Medical Care Ventures 和 Leaps by Bayer 以及新投资者 DaVita、Eisai Innovation、NATCO Pharmaceuticals 和 Parkwood 参与其中公司。
eGenesis 总裁兼首席执行官 Mike Curtis 表示:“此次融资表明投资者对跨物种移植作为全球器官危机的潜在解决方案以及 eGenesis 作为该领域领导者的信心。” “我们很高兴与 Lux Capital 和这个世界级的财团合作,将我们的主导项目推进到正式的临床试验。有了这一支持,我们离找到帮助器官衰竭患者的解决方案又近了一步。”
2024 年 3 月,eGenesis宣布世界首例在活体患者身上成功进行猪肾移植手术。该移植手术获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的扩展准入途径授权,并由马萨诸塞州总医院的外科团队进行。
eGenesis 联合创始人兼管理合伙人 Peter Hebert 表示:“现代基因组编辑工具和下一代测序的发展加速了跨物种移植领域数十年的进展,使 eGenesis 能够将基因工程器官推向临床。”拉克斯资本。 “曾经的科幻小说现在已成为科学事实。我们很高兴支持 eGenesis 推进这一关键模式,以解决当今医学面临的最棘手的挑战之一——全球器官短缺危机。”
美国有超过 80 万人,全球有数百万人患有终末期肾病或肾衰竭,这是一种危及生命的疾病,移植被认为是改善生活质量和结果的金标准治疗选择。然而,对器官的需求远远超过供应,肾脏等候名单上有超过 90,000 人,每年仅进行约 25,000 例肾移植。
eGenesis 开发的人类兼容供体器官提供了一种潜在可行的替代方案,以结束等待名单死亡率并缓解可移植器官的短缺。
eGenesis 供体肾 (EGEN-2784) 是该公司肾移植的主要候选者,进行了三类编辑:(1) 敲除参与超急性排斥反应的聚糖抗原合成的三个基因,(2) 插入七个基因人类转基因参与调节排斥反应的途径:炎症、先天免疫、凝血和补体,以及(3)猪基因组中内源性逆转录病毒的灭活。
ed大家都很熟悉了,不介绍了。我这里介绍创投圈很有名的拉克斯资本:
(Lux Capital)拉克斯资本是一家领先的创投企业,著重於新兴技术的创设、培植及早期阶段的投资。
亮点第三段:eg总裁明说了猪肾移植是要进行临床试验的。


IP属地:浙江来自Android客户端1楼2024-10-15 07:24回复
    美国联合治疗的二季度财报,很遗憾只有一句话越过,猪肾移植目前都没纳入联合治疗的临床计划,持续跟踪ing


    IP属地:浙江来自Android客户端2楼2024-10-15 07:26
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      中科奥格,2022年的采访,也表明2024年打算申请临床试验,2025年进入临床试验。2024年尚未结束,,目前暂未在国家药品监督管理局的官网看见这方面的申请备案,不排除年底前有。不重要,这说明也要做临床试验



      IP属地:浙江来自Android客户端3楼2024-10-15 07:33
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        16号的会议爱听就听吧,一个企业介绍会一个学术介绍会加签几个合作协议罢了,没有亮点。


        IP属地:浙江来自Android客户端4楼2024-10-15 07:35
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          两个人说的一样,这个是为了赢下贴吧拉人进群孤注一掷了。其实我分享很多东西,时间到了证明是对的,你们赶走我,拉人进群,站在你们角度也是对的,毕竟我影响你们装了。人肾属于人体器官,猪肾属于生物工程器官。归类也属于器官组织,怎么可能属于医疗器械?不信的可以去查。能力不提高,遮了别人的太阳,自己也未必见到阳光。



          IP属地:浙江来自Android客户端5楼2024-10-15 07:44
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            从今年初的吹两三年普及,现在吹到五年可用了。什么叫可用,复杂的很,移植上能用一个月叫可用,一年也叫可用。从这里话说圆了。几乎等同废话。上临床实现人体器官替代,疗效和安全性必须大于等于尸体肾。五年内完成全部临床验证,完成国家立法,上市进医院病人排队就可用。几乎不可能


            IP属地:浙江来自Android客户端6楼2024-10-15 07:50
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              1.5万的二手昌河也叫汽车,300万的限量款宝马也是汽车,可用都可用,那是一回事吗。普通家庭咋也得买个20万左右的车,普通病人,咋也得猪肾疗效加安全性超过尸体肾,才会换猪肾


              IP属地:浙江来自Android客户端7楼2024-10-15 07:54
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                去年我创投圈的朋友去过中科奥格了,没说什么,只说了猪舍,今年大概率也对病人没什么,想听会的听听也行


                IP属地:浙江来自Android客户端8楼2024-10-15 07:56
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                  目前对异种器官的定义:异种移植器官的属性判断
                  属性分析:根据医疗器械和人体组织的定义,我们可以发现异种移植器官并不符合医疗器械的定义,因为其效用并非主要通过物理方式获得,而是依赖于生物活性。同时,异种移植器官虽然来源于其他物种,但在移植过程中仍然被视为人体组织的一部分,需要遵循人体组织移植的伦理和法律规范。
                  结论:因此,我们可以判断异种移植器官属于人体组织而非医疗器械。


                  IP属地:浙江来自Android客户端9楼2024-10-15 08:07
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                    异种移植作为一种潜在的解决方案,旨在缓解人体器官捐献的严重短缺问题。在进行异种移植的临床试验之前,需要经过严格的研究和评估过程,包括临床前研究、亚临床研究,以及临床试验的各个阶段。
                    根据搜索结果,异种器官移植亚临床研究是利用脑死亡受者进行的异种器官移植试验,这是从基础研究和动物实验逐步走向临床应用的重要中间环节。这一过程为异种移植的安全性和有效性提供了必要的数据支撑。亚临床研究是在正式的临床试验(即通常所说的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验)之前的一个重要步骤,它有助于进一步验证移植器官的安全性和初步的有效性

                    在正式进入临床试验阶段之前,还需要考虑包括供体猪的选择、受者的选择标准、法律法规及伦理要求、试验终止时间的确定、家属知情同意制度、脑死亡判定标准等多个方面。这些因素都在《异种器官移植亚临床研究专家共识(2024版)》中得到了详细的讨论和规范

                    此外,异种移植临床试验的开展还面临着免疫排斥、生物安全、跨种系适配、生命伦理等挑战。《中国人体异种器官移植临床试验专家共识》中明确指出,国内在异种移植的基础研究与国际先进水平还有差距,相应技术准备、伦理论证及政策法规的建设尚未完善。因此,异种移植临床试验应当本着“鼓励研究、审慎发展”的态度,有定力、不盲从、敢创新

                    综上所述,异种移植确实需要经过Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的验证,但在进入这些阶段之前,还有大量的研究工作需要完成,包括亚临床研究和对相关法律法规、伦理要求的深入探讨。这是一个复杂且需要多学科合作的过程,旨在确保异种移植的安全性和有效性,同时遵守伦理和法律标准。


                    IP属地:浙江来自Android客户端10楼2024-10-15 08:08
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                      美国都要临床试验,不知道贴吧的为什么要这么带节奏,你们赢得下贴吧有什么用?到时候临床试验了,又玩删帖不认账那套吗。


                      IP属地:浙江来自Android客户端11楼2024-10-15 08:11
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                        我就不懂看个会还要进群看,直接将直播地址发出来得了,有啥见不得人?有人直接破防人身攻击


                        IP属地:广东来自Android客户端13楼2024-10-15 09:16
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                          前排精神支持


                          IP属地:四川来自Android客户端14楼2024-10-15 09:17
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                            反正这辈子活过50就算成功


                            IP属地:湖北来自Android客户端15楼2024-10-15 11:05
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                              没有报道出来的,都是小道消息跟猜想。都不准确。看看就行。别太当真。


                              IP属地:广东来自Android客户端16楼2024-10-15 15:21
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