在这项正在进行的双盲、随机、安慰剂对照、3期试验(NCT04950127;GSK研究212620)中,主要分析评估了Linerixibat在中度至重度瘙痒患者中与安慰剂相比的疗效(包括对睡眠的影响)和安全性。
试验纳入了使用稳定剂量止痒药物的患者、未接受过治疗的患者以及之前在试验中尝试过疗法的受试者。受试者被随机分为两组,一组接受linerixibat,另一组接受安慰剂。
中期结果显示试验达到了主要终点,与安慰剂相比,该药物在24周内对胆汁淤积性瘙痒症(持续性瘙痒)成年患者的瘙痒症状取得了统计学上显著的改善。初步安全性结果与早期的linerixibat研究数据基本一致。
该公司正在对中期结果进行进一步分析,尚未公布详细数据。全部结果将在未来的科学大会上公布。