结肠直肠癌是全球第三大最常见的癌症，在诊断出转移后，不到五分之一的患者存活超过5年。对于接受三线治疗的患者，标准治疗实现的中位总生存期小于1年，患者的缓解率小于10%。约3-5%的结肠直肠癌患者存在KRASG12C突变。通过检测具有特定疗法进行治疗的基因突变，符合条件的患者能够接受相应的靶向治疗，这可能实现改善缓解。

LUMAKRAS是KRASG12C抑制剂，Vectibix是单克隆抗EGFR抗体。两种都是安进公司的药物。安进指出，LUMAKRAS+Vectibix是首个针对化疗难治性转移性结直肠癌患者群体的靶向治疗组合，与标准治疗相比，显示出更好的无进展生存期（PFS）。

该靶向治疗方案的批准基于随机、开放标签、活性对照3期CodeBreaK300研究(美国临床试验标识符：NCT05198934)的数据。该研究评估了LUMAKRAS与Vectibix联合治疗18岁及以上成人患者的疗效，这些患者之前至少接受过转移性结直肠癌1线治疗，并且因转移性疾病接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗。
治疗前，对患者的组织样本进行KRASG12C突变的转移性结直肠癌筛查。研究受试者(n=160)以1:1:1的比例被随机分配接受两种不同剂量的LUMAKRAS（960mg或240mg）与Vectibix联合治疗，或研究员选择的标准护理方案治疗。
960mg剂量组：每日口服一次LUMAKRAS960mg，每2周静脉注射一次Vectibix 6mg/kg。
240mg剂量组：每日口服一次LUMAKRAS240mg，每2周静脉注射一次Vectibix 6mg/kg。
标准护理方案：曲氟尿苷替匹嘧啶或瑞戈非尼。
主要终点是根据实体瘤缓解评估标准1.1通过盲法独立中心审查评估的PFS。

研究结果显示，与标准护理相比，虽然240mg剂量组的最终PFS分析不具有统计学意，但960mg组患者的PFS延长了一倍以上。960mg组患者中位PFS为5.6个月(95%CI，4.2-6.3)，而接受标准护理治疗的患者中位PFS为2个月(95%CI，1.9-3.9)。
此外，960mg组患者的总缓解率为26%(95%CI，15-40)，其中1例完全缓解、13例部分缓解，而标准护理组为0%(95%CI，0-7)；缓解持续时间为4.4个月(范围:1.9+和6+)；中位总生存期未达到(95%CI,8.6,NR)，而标准护理组为10.3个月。总生存期的最终分析没有统计学意义。
LUMAKRAS和Vectibix的安全性与历史观察结果一致。960mg组患者报告的最常见不良反应为皮疹、皮肤干燥、腹泻、口腔炎、疲劳和肌肉骨骼疼痛。最常见的3至4级实验室异常是镁减少、钾减少、校正钙减少和钾增加。