TQB2252注射液是靶向LAG-3的单抗与派安普利单抗（PD-1）组成的复方制剂。其独特的组合为晚期恶性肿瘤患者带来了新的治疗选择。
研究药物：TQB2252注射液（I期）
登记号：CTR20243867
试验类型：单臂试验
适应症：黑色素瘤、淋巴瘤（一线及以上）
申办方：正大天晴（广州）医药有限公司
用药周期
TQB2252注射液的规格：TQB2223单抗300mg与派安普利单抗100mg；用法用量：本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为TQB2223单抗600mg与派安普利单抗200mg。用生理盐 水稀释至100ml，使用0.2μm或0.22μm的在线过滤器的 输液器将静脉输液袋中的全部内容物经静脉输注入体内，输 注时间为60±10min。用药时程：每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性，最长用药时长为2年。
入选标准
1、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。
2、18岁≤年龄≤75岁。
3、ECOG评分0~1分。
4、预期生存大于12周。
5、根据RECIST1.1(实体瘤)或lugano2014(淋巴瘤)标准证实具有至少一个可测量病灶。
6、主要器官良好。
7、育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施，在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性;男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施。
8、标准治疗失败或缺乏有效性治疗的晚期恶性肿瘤受试者。
排除标准
1、首次用药前5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。
2、存在影响静脉注射、静脉采血疾病的多种因素。
3、既往抗肿瘤治疗的不良反应未能恢复至CTCAEv5.0级评分≤1级。
4、首次用药前4周内接受过重大外科治疗、明显创伤性损伤或预期研究治疗期间许接受重大手术者，或存在长期未治愈的伤口或骨折。
5、首次给药前4周内，出现任何出血或流血事件≥CTC AE 3级的受试者。
6、首次给药前6个月内发生过动/静脉血栓事件。
7、活动性病毒型肝炎且控制不佳者。
8、需要治疗的活动性梅毒感染者。
9、存在活动性肺结核、特发性肺纤维化病史、机化性肺炎、药物诱导的肺炎、需要治疗的放射性肺炎或有临床症状的活动性肺炎。
10、具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者。
11、有肝性脑病史。
12、诊断为免疫缺陷或正在接受全身性糖皮质激素治疗或任何其他形式的免疫抑制疗法，并在研究治疗开始前2周内仍在继续使用的。
13、既往出现过3级或以上免疫治疗相关不良反应。
14、患有重大心血管疾病。
15、活动性或未能控制的严重感染。
16、肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析者。
17、有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病。
18、需使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的，并在首次给药前7天内仍需继续使用的受试者。
19、患有癫痫并需要治疗者。
20、具有特定肿瘤相关症状与治疗的情况。
21、已知对研究药物辅料成分过敏。
22、既往接受过同类抗lag3药物治疗。
23、首次用药前4周内参加且使用过其他抗肿瘤临床试验药物者。
24、随机前28天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种；注射用季节性流感疫苗通常是灭活病毒疫苗并且允许在研究期间接种。
25、经研究者的判断，存在严重危害受试者安全或影响受试者完成研究的情况。
研究中心
北京
广东广州
广西南宁
贵州贵阳
河南郑州
湖北武汉
湖南长沙
江苏南京
上海
四川成都
浙江杭州
具体启动情况以后期咨询为准
【重要提示】本公众号【拓展生命无限可能】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
研究药物：TQB2252注射液（I期）
登记号：CTR20243867
试验类型：单臂试验
适应症：黑色素瘤、淋巴瘤（一线及以上）
申办方：正大天晴（广州）医药有限公司
用药周期
TQB2252注射液的规格：TQB2223单抗300mg与派安普利单抗100mg；用法用量：本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为TQB2223单抗600mg与派安普利单抗200mg。用生理盐 水稀释至100ml，使用0.2μm或0.22μm的在线过滤器的 输液器将静脉输液袋中的全部内容物经静脉输注入体内，输 注时间为60±10min。用药时程：每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性，最长用药时长为2年。
入选标准
1、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。
2、18岁≤年龄≤75岁。
3、ECOG评分0~1分。
4、预期生存大于12周。
5、根据RECIST1.1(实体瘤)或lugano2014(淋巴瘤)标准证实具有至少一个可测量病灶。
6、主要器官良好。
7、育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施，在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性;男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施。
8、标准治疗失败或缺乏有效性治疗的晚期恶性肿瘤受试者。
排除标准
1、首次用药前5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。
2、存在影响静脉注射、静脉采血疾病的多种因素。
3、既往抗肿瘤治疗的不良反应未能恢复至CTCAEv5.0级评分≤1级。
4、首次用药前4周内接受过重大外科治疗、明显创伤性损伤或预期研究治疗期间许接受重大手术者，或存在长期未治愈的伤口或骨折。
5、首次给药前4周内，出现任何出血或流血事件≥CTC AE 3级的受试者。
6、首次给药前6个月内发生过动/静脉血栓事件。
7、活动性病毒型肝炎且控制不佳者。
8、需要治疗的活动性梅毒感染者。
9、存在活动性肺结核、特发性肺纤维化病史、机化性肺炎、药物诱导的肺炎、需要治疗的放射性肺炎或有临床症状的活动性肺炎。
10、具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者。
11、有肝性脑病史。
12、诊断为免疫缺陷或正在接受全身性糖皮质激素治疗或任何其他形式的免疫抑制疗法，并在研究治疗开始前2周内仍在继续使用的。
13、既往出现过3级或以上免疫治疗相关不良反应。
14、患有重大心血管疾病。
15、活动性或未能控制的严重感染。
16、肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析者。
17、有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病。
18、需使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的，并在首次给药前7天内仍需继续使用的受试者。
19、患有癫痫并需要治疗者。
20、具有特定肿瘤相关症状与治疗的情况。
21、已知对研究药物辅料成分过敏。
22、既往接受过同类抗lag3药物治疗。
23、首次用药前4周内参加且使用过其他抗肿瘤临床试验药物者。
24、随机前28天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种；注射用季节性流感疫苗通常是灭活病毒疫苗并且允许在研究期间接种。
25、经研究者的判断，存在严重危害受试者安全或影响受试者完成研究的情况。
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