相关研究发现，在乳腺癌中约有15%-20%呈HER2阳性，与HER2阴性乳腺癌相比，HER2阳性乳腺癌更具侵袭性、更容易复发，高达50%的转移性HER2阳性乳腺癌患者随着时间的推移发生脑转移。图卡替尼Tucatinib是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此前已获批联合曲 妥 珠 单抗和卡 培 他 滨，用于治疗先前已接受过至少2种抗HER2方案的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

图卡替尼Tucatinib国际研究数据
一项随机双盲安慰剂对照的全球关键性研究HER2CLIMB共招募了612例HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者，既往曾接受过曲妥 珠 单抗、帕 妥 珠单抗和T-DM1治疗，其中48%患者有脑转移，脑转移既往是否接受过治疗以及是否稳定不影响患者参加研究。２:１随机分入图卡替尼Tucatinib+曲妥珠单抗+卡 培 他 滨 和 安 慰 剂+曲 妥珠 单抗+卡 培 他滨组，主要研究终点是总人群的无进展生存（PFS），次要终点包括总人群的总生存（OS）、脑转移患者的PFS和基线有可测量病灶患者的客观缓解率（ORR）。
结果显示，该试验达到了无进展生存期（PFS）主要终点：与曲 妥 珠单抗+卡 培他 滨方案相比，图卡替尼Tucatinib+曲 妥 珠单抗+卡 培 他滨方案表现出更优的疗效、将疾病进展或死亡风险显著降低了46%（中位PFS：7.8个月 vs 5.6个月；HR=0.54[95%CI:0.42-0.71]，p＜0.00001）。在中期分析时，该试验也达到了2个关键次要终点。与曲妥 珠 单抗+卡 培 他滨治疗组相比，图卡替尼Tucatinib+曲 妥 珠单抗+卡 培 他滨治疗组的总生存期（OS）有所提高（中位OS：21.9个月 vs 17.4个月）、死亡风险降低34%（HR=0.66[95%CI:0.50-0.88]，p=0.0048）、客观缓解率提高近一倍（ORR：40.6% vs 22.8%）。对于基线时有脑转移的患者，与曲 妥珠单抗+卡 培 他滨方案相比，图卡替尼Tucatinib+曲 妥 珠单抗+卡 培 他滨方案也显示出优越的PFS数据（中位PFS：7.6个月 vs 5.4个月）、将疾病进展或死亡风险显著降低了52%（HR=0.48[95%CI:0.34-0.69]，p＜0.00001）。
在安全性方面，图卡替尼Tucatinib组常见不良事件包括腹泻、手足综合征、恶心、疲劳和呕吐。图卡替尼Tucatinib联合组的3级或以上腹泻和转 氨 酶升高，比安慰剂联合组更为常见。

图卡替尼Tucatinib药物介绍
商品名：Tukysa
药品名：Tucatinib
中文名：图卡替尼
生产商：Seattle Genetics
咨询方：港安健康国际医疗
图卡替尼Tucatinib是一种口服的酪 氨 酸 激 酶 抑制剂，对HER2具有高选择性，但对同属人 表皮 生 长因子 受 体家族的EGFR没有明显抑制作用。以往的研究显示，不论是作为单一疗法还是与化疗和其他HER2靶向药物联合使用，图卡替尼Tucatinib都显示出了抗癌活性。
港安健康温馨提示：图卡替尼Tucatinib联合疗法的获批使得HER2阳性转移性乳腺癌患者有了更多可供选择的有效靶向治疗方案，更重要的是即便是脑转移患者也可获益于该治疗。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

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