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Fampyra(fampridin,氨吡啶缓释片)中文说明书-改善MS行走能力

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【商品名】Fampyra
【英文名】fampridin
【中文名】氨吡啶缓释片
【生产厂家】百健(Biogen)
【规格】56片/盒;28片/盒。缓释片。
【适应症】用于伴有步行障碍的多发性硬化症(MS)成年患者改善其行走能力(EDSS 4-7)。


IP属地:广东1楼2021-10-14 17:51回复
    【用法用量】
    推荐剂量为一片10毫克,每日两次,间隔12小时服用(早上一片,晚上一片)。不应比推荐的频率或剂量更高地施用Fampyra。药片不应与食物同服。


    IP属地:广东2楼2021-10-14 17:52
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      2025-08-04 14:44:43
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      【禁忌症】
      对fampridine或列出的任何赋形剂有过敏反应。
      与其他含有fampridine(4-aminopyridine)的药物同时治疗。
      有既往癫痫病史或当前发作的患者。
      中度或重度肾功能不全(肌酐清除率<50 ml/min)的患者。
      与有机阳离子转运体2 (OCT2)抑制剂药物(如cimetidine)合用Fampyra。


      IP属地:广东3楼2021-10-14 17:52
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        【警告及注意事项】
        癫痫发作风险
        使用fampridine治疗会增加癫痫发作风险。
        在存在任何可能降低癫痫发作界限的因素时,应谨慎服用Fampyra。
        对于在治疗期间出现癫痫发作的患者,应停用Fampyra。
        肾功能损害
        Fampyra同样主要通过肾脏排泄。肾功能损害患者的血浆浓度较高,这与不良反应(尤其是神经系统影响)增加有关。建议所有患者(尤其是肾功能可能降低的老年人)在治疗前测定肾功能并在治疗期间定期监测肾功能。肌酐清除率可使用ockroft-Gault公式估算。
        必须谨慎对轻度肾功能损害患者或使用OCT2底物药物(例如carvedilol、propranolol或metformin)的患者开出Fampyra处方。
        超敏反应
        在上市后经验中,曾报告过严重的超敏反应(包括过敏反应),其中大多数发生在治疗的第一周内。有过敏反应病史的患者应特别注意。如果发生过敏反应或其他严重过敏反应,应停用Fampyra,不要重新使用。
        其他警告和注意事项
        对于伴有节律性心血管症状和窦房结或房室传导心脏疾病的患者,应慎用Fampyra (这些影响可见于用药过量)。关于这些患者的安全性信息有限。
        使用Fampyra增加头晕和平衡障碍的发生率可能会导致跌倒的风险增加。因此,患者应根据需要使用助行器。
        在临床研究中,2.1%的Fampyra患者白细胞计数较低,而服用安慰剂的患者白细胞计数为1.9%。临床研究中发现感染,且不能排除感染率升高和免疫反应受损的可能性。


        IP属地:广东4楼2021-10-14 17:52
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          【作用机制】
          Fampyra是一种钾通道阻滞剂。通过阻断钾通道,Fampyra减少了通过这些通道的离子电流泄漏,从而延长复极化,并因此增强脱髓鞘轴突中的动作电位形成和神经功能。
          据推测,通过增强动作电位的形成,更多的冲动可能在中枢神经系统传导。


          IP属地:广东5楼2021-10-14 17:53
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