胶质母细胞瘤是脑胶质瘤中恶性程度最高的类型，而多形胶质母细胞瘤(GBM)占脑胶质瘤的40%-50%，患者平均5年生存率低于10%。据港安健康报道，近日，美国FDA已授予α辐射创新疗法Alpha DaRT突破性设备称号，用于治疗复发性多形性胶质母细胞瘤患者。
什么是Alpha DaRT疗法?
Alpha DaRT的治疗方式是通过肿瘤内注射，在肿瘤中植入携带放射性镭-224的“种子”。当不稳定的放射性镭-224裂变时，会释放出高能α粒子，从而摧毁肿瘤。由于发射α原子的扩散距离很短，因此Alpha DaRT在破坏肿瘤时，不会影响周围的健康组织。最终放射性镭-224会裂变成为稳定的非放射性铅-208。它的辐射水平很低，不会造成不良影响。单独的Alpha粒子在肿瘤组织中只能前进非常短的路径，因此无法穿过覆盖整个肿瘤，Alpha DaRT 革命性技术是利用了镭224同位素的放射性衰变来推动α粒子在整个肿瘤中的扩散并发挥功效。

Alpha DaRT国际研究情况
当前的放射性粒子植入治疗主要使用放射性同位素125I、198Au和103Pd作为植入物，该物质在衰变过程中放射出γ射线，从而杀灭肿瘤细胞。与之相比，α粒子的质量较大，能够轻松切断癌细胞中的双链DNA，同时穿透力最低。此外，当前的放射性粒子治疗对于发生转移和扩散性的肿瘤束手无策。而Alpha DaRT则表现出能够刺激抗肿瘤免疫，从而消除远处转移性肿瘤细胞。
在Alpha DaRT治疗实体瘤的临床前研究中，研究人员假设进行积极的原位肿瘤消融可以释放肿瘤抗原和危险信号，以实现抗肿瘤T细胞反应。反过来，癌细胞可能会随着原发性和远处转移而被破坏。该研究表明，当Alpha DaRT与化学疗法和免疫刺激剂一起应用时，它可能为患有实体转移瘤的受试者提供益处。
使用Alpha DaRT进行的人体研究已经在头颈部和皮肤癌患者中进行，显示出可接受的安全性和明显的肿瘤反应。
在首次前瞻性人体试验中，28名既往接受手术或放疗治疗的复发性鳞状癌患者的31个病灶中，22个病灶（78.6%）对治疗产生了完全缓解，6个（21.4%）产生了部分缓解。急性毒性包括植入部位局部疼痛和红斑引起的肿胀和轻度皮肤溃疡。值得注意的是，在治疗后的第3至5周，90%的患者疼痛和2级皮肤溃疡得到了缓解。
这一指定是基于初步证据表明与目前的标准治疗方案相比，Alpha DaRT在这一人群中将提供更好的疗效，并将允许加快审查过程，促进临床试验的发展。
港安健康温馨提示：此前，FDA于2021年6月授予Alpha DaRT突破性设备称号，用于治疗无法接受治愈性治疗的皮肤癌患者，这次的突破性设备认定为GBM患者带来了新的希望。期待这种新疗法能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于胶质瘤最新治疗方法，具体可咨询港安健康。