肾细胞癌(RCC)是成人中最常见的肾癌类型,在全球范围内,被诊断为转移性或晚期肾癌的患者,5年生存率仅为12.1%。据港安健康报道,一项试验结果显示,与舒尼替尼(Sutent)相比,卡博替尼Cabometyx联合Opdivo在先前未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者中显著提高了总体缓解率。
卡博替尼Cabometyx国际研究数据
CheckMate-9ER招募了具有透明细胞成分的先前未治疗、晚期或转移性RCC患者。无论国际转移性RCC数据库联盟 (IMDC) 的风险组如何,患者都被纳入研究。总共651名参与者以1:1的比例随机接受每2周240毫克Opdivo加每天40毫克卡博替尼Cabometyx(n = 323),或每天 50 毫克舒尼替尼(n = 328),为期 4 周 -开/2 周休息时间表。根据 RECIST v1.1 标准或不可接受的毒性进行治疗直至疾病进展。分层因素包括 IMDC 风险评分、肿瘤 PD-L1 表达和地理区域。
该研究的主要终点是每个BICR的PFS,在意向治疗 (ITT) 人群中使用 RECIST v1.1 标准。次要终点包括ITT人群中根据BICR和RECIST标准的OS、ORR,以及所有治疗患者的安全性。ITT人群中OS的中位随访时间为23.5个月。
卡博替尼Cabometyx国际研究数据
CheckMate-9ER招募了具有透明细胞成分的先前未治疗、晚期或转移性RCC患者。无论国际转移性RCC数据库联盟 (IMDC) 的风险组如何,患者都被纳入研究。总共651名参与者以1:1的比例随机接受每2周240毫克Opdivo加每天40毫克卡博替尼Cabometyx(n = 323),或每天 50 毫克舒尼替尼(n = 328),为期 4 周 -开/2 周休息时间表。根据 RECIST v1.1 标准或不可接受的毒性进行治疗直至疾病进展。分层因素包括 IMDC 风险评分、肿瘤 PD-L1 表达和地理区域。
该研究的主要终点是每个BICR的PFS,在意向治疗 (ITT) 人群中使用 RECIST v1.1 标准。次要终点包括ITT人群中根据BICR和RECIST标准的OS、ORR,以及所有治疗患者的安全性。ITT人群中OS的中位随访时间为23.5个月。