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肾细胞癌靶向药卡博替尼Cabometyx联合Opdivo试验数据分享

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肾细胞癌靶向药卡博替尼Cabometyx联合Opdivo试验数据分享


1楼2021-10-19 16:26回复
    肾细胞癌(RCC)是成人中最常见的肾癌类型,在全球范围内,被诊断为转移性或晚期肾癌的患者,5年生存率仅为12.1%。据港安健康报道,一项试验结果显示,与舒尼替尼(Sutent)相比,卡博替尼Cabometyx联合Opdivo在先前未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者中显著提高了总体缓解率。
    卡博替尼Cabometyx国际研究数据
    CheckMate-9ER招募了具有透明细胞成分的先前未治疗、晚期或转移性RCC患者。无论国际转移性RCC数据库联盟 (IMDC) 的风险组如何,患者都被纳入研究。总共651名参与者以1:1的比例随机接受每2周240毫克Opdivo加每天40毫克卡博替尼Cabometyx(n = 323),或每天 50 毫克舒尼替尼(n = 328),为期 4 周 -开/2 周休息时间表。根据 RECIST v1.1 标准或不可接受的毒性进行治疗直至疾病进展。分层因素包括 IMDC 风险评分、肿瘤 PD-L1 表达和地理区域。
    该研究的主要终点是每个BICR的PFS,在意向治疗 (ITT) 人群中使用 RECIST v1.1 标准。次要终点包括ITT人群中根据BICR和RECIST标准的OS、ORR,以及所有治疗患者的安全性。ITT人群中OS的中位随访时间为23.5个月。


    2楼2021-10-19 16:31
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      在2021年肾癌研究峰会(KCRS) 期间公布的结果显示,在中位随访23.5个月时,盲法独立中心审查 (BICR) 的卡博替尼Cabometyx联合Opdivo的ORR为54.8%(95% CI,49.2%-60.3 %) ,而单药治疗为28.4% (95% CI, 23.5%-33.6%)。在对组合疗法有反应的人中,9.3% 的人经历了完全反应 (CR),45.5% 的人有部分反应 (PR)。在对舒尼替尼有反应的患者中,CR 和 PR 率分别为 4.3% 和 24.1%。
      卡博替尼Cabometyx联合Opdivo的优越疗效在最少16.0个月的随访中得以维持,中位无进展生存期 (PFS) 为17.0个月(95% CI,12.6-19.4),中位总生存期 (OS) 为尚未达到,中位缓解时间 (DOR) 为21.7个月(95% CI,17.3–不可评估 [NE])。
      此外,在ITT人群中,卡博替尼Cabometyx联合治疗组的中位反应时间 (TTR) 为2.8个月(范围,2.8-3.9),而舒尼替尼治疗组为 4.2个月(范围,2.8-7.1)。研究组的中位DOR为21.7个月(95% CI,17.3–NE),而对照组为12.7个月(95% CI,9.6-20.7)。
      在ITT人群中,每个研究组99%的患者报告了任何级别的治疗相关不良反应 (TRAE)。联合组62%的患者和舒尼替尼组57%的患者经历了3/4级TRAE。联合用药组和舒尼替尼组最常报告的TRAE分别是腹泻(67%vs60%)、掌跖红斑感觉异常(44%vs57%)和甲状腺功能减退症(40%vs47%)。


      3楼2021-10-19 16:31
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        卡博替尼Cabometyx药物介绍
        药品名:Cabozantinib
        商品名:Cabometyx
        中文名:卡博替尼
        生产商:Exelixis、Ipsen
        咨询方:港安健康国际医疗
        卡博替尼Cabometyx的活性药物成分为Cabozantinib,这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。在美国和欧盟,Cabozantinib被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,以及既往接受过索拉非尼(Sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
        港安健康温馨提示:试验结果表明,卡博替尼Cabometyx+Opdivo可以作为改善晚期肾细胞癌患者预后和提高缓解效果的全新显著。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。


        4楼2021-10-19 16:31
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