尽管近年来已取得一些进展,但晚期肾细胞癌(RCC)患者的预后仍然很差,5年生存率仅约12%,迫切需要更多的一线治疗方案。此前,美国FDA已经批准阿维鲁单抗Bavencio(Avelumab)联合Inlyta一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。香港临床肿瘤科张文龙医生指出,阿维鲁单抗Bavencio+Inlyta是一种“免疫+靶向”组合疗法,其中:Bavencio是一种针对PD-L1的免疫检查点抑制剂,Inlyta是一种抗血管生成的VEGF靶向TKI,2种药物的互补作用机制针对肿瘤生长的2个关键通路。
III期JAVELIN Renal 101研究(NCT02684006)的3项亚组分析。这是一项全球性、多中心、随机研究,在886例新诊晚期RCC患者中开展,评估了阿维鲁单抗Bavencio联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta用于一线治疗国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)所有风险组(低、中、高)患者的疗效和安全性,并与Sutent(舒尼替尼)进行了对比。Sutent是过去10年来一线治疗RCC的标准护理药物。该研究的主要目的是证明阿维鲁单抗Bavencio+Inlyta组合疗法在PD-L1阳性晚期RCC患者中延长无进展生存期(PFS)或总生存期(OS)方面是否优于Sutent。
结果显示:与Sutent相比,阿维鲁单抗Bavencio+Inlyta组合疗法在PD-L1阳性(表达水平≥1%)患者群体中将疾病进展或死亡风险显著降低39%(中位PFS:13.8个月 vs 7.2个月;HR=0.61[95%CI:0.475-0.790],p<0.0001)、在整个研究群体中将疾病进展或死亡风险显著降低31%(中位PFS:13.8个月 vs 8.4个月;HR=0.69[95%CI:0.563-0.840],p=0.0001)。客观缓解率(ORR)方面,阿维鲁单抗Bavencio+Inlyta组合疗法是Sutent的2倍多(55.2% vs 25.5%)。更重要的是,阿维鲁单抗Bavencio+Inlyta组合疗法的疗效与患者预后无关,在预后好、中、差患者群体中均表现一致。
III期JAVELIN Renal 101研究(NCT02684006)的3项亚组分析。这是一项全球性、多中心、随机研究,在886例新诊晚期RCC患者中开展,评估了阿维鲁单抗Bavencio联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta用于一线治疗国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)所有风险组(低、中、高)患者的疗效和安全性,并与Sutent(舒尼替尼)进行了对比。Sutent是过去10年来一线治疗RCC的标准护理药物。该研究的主要目的是证明阿维鲁单抗Bavencio+Inlyta组合疗法在PD-L1阳性晚期RCC患者中延长无进展生存期(PFS)或总生存期(OS)方面是否优于Sutent。
结果显示:与Sutent相比,阿维鲁单抗Bavencio+Inlyta组合疗法在PD-L1阳性(表达水平≥1%)患者群体中将疾病进展或死亡风险显著降低39%(中位PFS:13.8个月 vs 7.2个月;HR=0.61[95%CI:0.475-0.790],p<0.0001)、在整个研究群体中将疾病进展或死亡风险显著降低31%(中位PFS:13.8个月 vs 8.4个月;HR=0.69[95%CI:0.563-0.840],p=0.0001)。客观缓解率(ORR)方面,阿维鲁单抗Bavencio+Inlyta组合疗法是Sutent的2倍多(55.2% vs 25.5%)。更重要的是,阿维鲁单抗Bavencio+Inlyta组合疗法的疗效与患者预后无关,在预后好、中、差患者群体中均表现一致。